LANFLOX 100 MG/ML

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

ENROFLOXACINA

Fáanlegur frá:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

ENROFLOXACIN

Samsetning:

ENROFLOXACINA - 100 milligrammi/millilitro (MG/ML), ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Einingar í pakka:

FLACONE DA 250 ML, scatola da 12 flaconi da 250ml-NON COMMERCIALIZZATO, scatola da 12 flaconi da 100 ml, FLACONE DA 100 ML-NON C

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

ENROFLOXACIN

Vörulýsing:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 3 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 4 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 5 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Leyfisdagur:

2013-03-13

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
LANFLOX 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 – Barcelona
Spagna
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spagna
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Spagna
Distribuito in Italia da
FILOZOO SRL
Vía commercio, 28/30
41012 Carpi (MO)
Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.
Enrofloxacina
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo
Enrofloxacina
100,0 mg
Eccipienti
Alcool benzilico (E1519)
Disodio edetato
7,8 mg
10,0 mg
4.
INDICAZIONI
BOVINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _e _Mycoplasma _spp.
Trattamento della mastite acuta grave causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia _
_coli_.
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi causata da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Mycoplasma bovis_, in bovini di età inferiore a 2 anni.
SUINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. e _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi
sensibili all’e

Vara einkenni

RIA
SSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
UNISOL 100 mg/ml solution for Injection for cattle and pigs (DE, AT,
UK, IE)
LANFLOX 100 mg/ml solution for Injection for cattle and pigs (PT, ES,
HU, PL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio attivo
Enrofloxacina
100,0 mg
Eccipienti
Alcool benzilico (E1519)
Disodio edetato
7,8 mg
10,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione chiara, leggermente giallognola
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _e _Mycoplasma _spp.
Trattamento della mastite acuta grave causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia _
_coli_.
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi causata da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Mycoplasma bovis_, in bovini di età inferiore a 2 anni.
SUINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. e _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS, o sindrome
MMA) causata da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli _e _Klebsiella
_spp.
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamen