LAMUNETTE

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Fáanlegur frá:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC númer:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Alþjóðlegt nafn):

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

Lækningarsvæði:

ANTICONCEPCIONAIS

Vörulýsing:

0,02 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1004705630011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,02 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1004705630021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,02 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1004705630038 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,03 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21  - 1004705630046 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,03 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1004705630054 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,03 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1004705630062 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2015-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

LAMUNETTE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
0,02 MG + 0,15 MG
Lamunette 20 – VP 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
_ _
LAMUNETTE
etinilestradiol + desogestrel
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
LAMUNETTE (etinilestradiol + desogestrel) comprimido revestido de 0,02
mg + 0,15 mg. Embalagem contendo 21, 42 ou
63 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
etinilestradiol................................................................................
0,02 mg
desogestrel
..................................................................................
0,15 mg
excipientes q.s.p. .............................................. 1
comprimido revestido
(lactose, amido, povidona, ácido esteárico, racealfatocoferol,
dióxido de silício, amarelo quinoleína laka nº 10, Opadry
clear)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Recomenda-se
a
leitura
cuidadosa
desta bula antes de
iniciar
o
tratamento
com
esse
m
e
d
ic
a
m
e
n
t
o.
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.Se você tiver alguma dúvida,
peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.
Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode ser prejudicial a
elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar
algum efeito colateral que não esteja
mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LAMUNETTE
é
um
anticoncepcional,
ou
seja,
é
usado
para
impedir
que
você
fique
grávida.
Quando usado
corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é
muito baixa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LAMUNETTE é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada).
Cada comprimido contém uma
pequena
quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um
progestagênio) e o etinilestradiol (um
estrogêni

Vara einkenni

LAMUNETTE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
0,02 MG + 0,15 MG
Lamunette 20 – VPS 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LAMUNETTE
etinilestradiol + desogestrel
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
LAMUNETTE (etinilestradiol + desogestrel) comprimido revestido de 0,02
mg + 0,15 mg. . Embalagem contendo 21, 42
ou 63 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
etinilestradiol................................................................................0,02
mg
desogestrel
..................................................................................
0,15 mg
excipientes q.s.p. .................................................1
comprimido revestido
(lactose, amido, povidona, ácido esteárico, racealfatocoferol,
dióxido de silício, amarelo quinoleína laka nº 10, Opadry
clear)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1736 mulheres recebendo etinilestradiol + desogestrel por até 48
ciclos, um total de 5 casos de gravidez ocorreu
durante o tratamento.
1
O índice de Pearl total foi de 0,22, considerando uma taxa de falha
do método de 0,04 e uma
taxa de falha pelo paciente de 0,18.
Referência bibliográfica:
1
Scientific Development Group Release Report 2727. Dieben TOM, Voerman
JWA. Evaluation of a new oral
contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 plus 0.020 mg
ethinyloestradiol.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Classificação ATC G03A A09.
O efeito contraceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados
orais (AHCOs) é baseado na interação de vários
fatores, sendo que os mais importantes são observados sobre a
inibição da ovulação e alterações do muco cervical. Assim
como a proteção contra a gravidez, os AHCOs apresentam várias
propriedades positivas as quais, juntamente com as
propriedades negativas (ver itens “5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES” e “9. RE