Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lamotrigina
Towa Pharmaceutical, S.A.
N03AX09
Lamotrigine
100 mg
Comprimido
Lamotrigina 100 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
lamotrigine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5063979 CNPEM: 50040766 CHNM: 10011380 Não Comercializado
Autorizado
2007-10-25
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Lamotrigina toLife 25 mg comprimidos Lamotrigina toLife 50 mg comprimidos Lamotrigina toLife 100 mg comprimidos Lamotrigina toLife 200 mg comprimidos Lamotrigina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lamotrigina toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina toLife 3. Como tomar Lamotrigina toLife 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lamotrigina toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lamotrigina toLife e para que é utilizado Lamotrigina toLife pertence a um grupo de medicamentos denominados antiepiléticos. É utilizado no tratamento de duas condições – epilepsia e doença bipolar. Lamotrigina toLife trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que despoletam as crises epiléticas (convulsões). - Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos, Lamotrigina toLife pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a epilepsia. Lamotrigina toLife pode também ser utilizado com outros medicamentos para tratar crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de Lennox-Gasteaux. - Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina toLife pode ser utilizado com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado isolado para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas. Lestu allt skjalið
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lamotrigina toLife 25 mg Comprimidos Lamotrigina toLife 50 mg Comprimidos Lamotrigina toLife 100 mg Comprimidos Lamotrigina toLife 200 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Lamotrigina toLife 25 mg contém 25 mg de lamotrigina. Cada comprimido de Lamotrigina toLife 50 mg contém 50 mg de lamotrigina. Cada comprimido de Lamotrigina toLife 100 mg contém 100 mg de lamotrigina. Cada comprimido de Lamotrigina toLife 200 mg contém 200 mg de lamotrigina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de Lamotrigina toLife 25 mg contém 48,75 mg de lactose. Cada comprimido de Lamotrigina toLife 50 mg contém 97,50 mg de lactose. Cada comprimido de Lamotrigina toLife 100 mg contém 195 mg de lactose. Cada comprimido de Lamotrigina toLife 200 mg contém 390 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de Lamotrigina toLife são redondos, amarelos e ranhurados num dos lados, podendo ser divididos em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade - Terapêutica de associação ou em monoterapia de crises parciais ou generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas. - Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gasteaux. Lamotrigina toLife é utilizado em terapêutica de associação, mas poderá ser o antiepilético (AE) inicial na síndrome de Lennox-Gasteaux. Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos - Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas e crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux. - Monoterapia nas crises de ausência típicas. APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Doença Bipolar Adultos com 18 ou mais anos de idade - Prevenção de episódios depressivos em doentes com doença bipolar I que tenham predominantemente episódios depressivos (ver secçã Lestu allt skjalið