Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
Richter Gedeon Nyrt.
N03AX09
lamotrigine
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-03-24
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lamotrigin-Richter tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lamotrigin-Richter tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lamotrigin-Richter tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás LAMOTRIGIN-RICHTER 25 MG TABLETTA LAMOTRIGIN-RICHTER 50 MG TABLETTA LAMOTRIGIN-RICHTER 100 MG TABLETTA LAMOTRIGIN-RICHTER 200 MG TABLETTA _Hatóanyag:_ 25,0 mg, 50,0 mg, 100 mg, illetve 200 mg lamotrigin tablettánként. Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (25 mg-os 16,25 mg, az 50 mg-os 32,5 mg, a 100 mg-os 65,00 mg, a 200 mg-os 38,00 mg) A 200 mg-os készítmény hidegen duzzadó keményítőt is tartalmaz. _Küllem_: Tabletta: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „L 25”, „L 50”, „L 100”, „L 200” jelzésű tabletta. Csomagolás: 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest Gyömrői út 19-21. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMOTRIGIN-RICHTER TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lamotrigin-Richter tablettát kétféle betegségben rendelheti az orvos: epilepsziában és bipoláris kedélybetegségben (mániás depresszió). Az epilepszia bizonyos típusaiban kezelésre és megelőzésre szolgál feln Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LAMOTRIGIN-RICHTER 25 MG TABLETTA LAMOTRIGIN-RICHTER 50 MG TABLETTA LAMOTRIGIN-RICHTER 100 MG TABLETTA LAMOTRIGIN-RICHTER 200 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25,0 mg, 50,0 mg, 100 mg, illetve 200 mg lamotrigin tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta _LAMOTRIGIN-RICHTER 25 MG TABLETTA_ fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „L 25” jelzésű tabletta. _LAMOTRIGIN-RICHTER 50 MG TABLETTA _ fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „L 50” jelzésű tabletta. _LAMOTRIGIN-RICHTER 100 MG TABLETTA_ fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „L 100” jelzésű tabletta. _LAMOTRIGIN-RICHTER 200 MG TABLETTA_ fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „L 200” jelzésű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK EPILEPSZIA: _Felnőttek: _ Monoterápiában vagy egyéb antiepileptikumokhoz adva parciális, ill. generalizált rohamok, beleértve a tónusos-klónusos rohamokat, ill. a Lennox- Gastaut syndromához társuló görcsrohamok kezelésére. _Gyermekkor:_ Egyéb antiepileptikumokhoz adva parciális, ill. generalizált rohamok, beleértve a tónusos-klónusos rohamokat, ill. a Lennox-Gastaut syndromához társuló görcsrohamok kezelésére. Újonnan diagnosztizált gyermekbetegeknek első kezelésként monoterápiában nem ajánlott. Ha a Lamotrigin-Richter hozzáadásával az epilepszia jól kontrollálható, az egyéb antiepileptikumok adását meg lehet szüntetni és Lamotrigin-Richter monoterápiával folytatható a kezelés. BIPOLÁRIS BETEGSÉG (FELNŐTTEKNEK 18 ÉVES KORTÓL) Bipoláris betegségben szenvedőknél hangulatstabilizátorként, a kedélyállapot kilengések megelőzésére, elsősorban a depressziós epizódok megelőzésével. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 25376/41/08 2 Lestu allt skjalið