Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lamotriginum INN
ratiopharm GmbH*
N03AX09
Lamotriginum
200 mg
Dreifitafla
(R) Lyfseðilsskylt
098423 Þynnupakkning Blister Alu/PVC/Aclar
Markaðsleyfi útgefið
2012-03-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Lamotrigin ratiopharm 25 mg dreifitöflur Lamotrigin ratiopharm 50 mg dreifitöflur Lamotrigin ratiopharm 100 mg dreifitöflur Lamotrigin ratiopharm 200 mg dreifitöflur lamotrigin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ . Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Lamotrigin ratiopharm dreifitöflur og við hverju þær eru notaðar 2. Áður en byrjað er að nota Lamotrigin ratiopharm dreifitöflur 3. Hvernig nota á Lamotrigin ratiopharm dreifitöflur 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lamotrigin ratiopharm dreifitöflur 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LAMOTRIGIN RATIOPHARM DREIFITÖFLUR OG VIÐ HVERJU ÞÆR ERU NOTAÐAR Lamotrigin ratiopharm dreifitöflur tilheyra flokki lyfja sem kallast flogaveikilyf. Þær eru notaðar til meðferðar við tveimur sjúkdómum — FLOGAVEIKI og GEÐHVARFASÝKI . LAMOTRIGIN RATIOPHARM DREIFITÖFLUR VERKA GEGN FLOGAVEIKI með því að hindra taugaboð í heila sem koma flogakasti (flogum) af stað. • Fyrir fullorðna og börn, 13 ára og eldri; Lamotrigin ratiopharm dreifitöflur má nota einar sér eða með öðrum lyfjum til meðferðar á flogaveiki. Lamotrigin ratiopharm dreifitöflur má einnig nota með öðrum lyfjum til meðhöndlunar á flogaköstum sem koma fram í tengslum við sjúkdóm sem kallast Lennox-Gastaut heilkenni. • Fyrir börn á aldrinum 2 til 12 ára; Lamotrigi Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lamotrigin ratiopharm 25 mg dreifitöflur. Lamotrigin ratiopharm 50 mg dreifitöflur. Lamotrigin ratiopharm 100 mg dreifitöflur. Lamotrigin ratiopharm 200 mg dreifitöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Lamotrigin ratiopharm 25 mg dreifitöflur:Hver tafla inniheldur 25 mg af lamotrigini. Lamotrigin ratiopharm 50 mg dreifitöflur:Hver tafla inniheldur 50 mg af lamotrigini. Lamotrigin ratiopharm 100 mg dreifitöflur:Hver tafla inniheldur 100 mg af lamotrigini. Lamotrigin ratiopharm 200 mg dreifitöflur:Hver tafla inniheldur 200 mg af lamotrigini. Hjálparefni með þekkta verkun: Lamotrigin ratiopharm 25 mg dreifitöflur:Hver tafla inniheldur 2.92 mg af sorbitól (E 420). Lamotrigin ratiopharm 50 mg dreifitöflur:Hver tafla inniheldur 5.84 mg af sorbitól (E 420). Lamotrigin ratiopharm 100 mg dreifitöflur:Hver tafla inniheldur 11.67 mg af sorbitól (E 420). Lamotrigin ratiopharm 200 mg dreifitöflur:Hver tafla inniheldur 23.33 mg af sorbitól (E 420). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Dreifitafla. Lamotrigin ratiopharm 25 mg dreifitöflur: Hvítar til beinhvítar, ferningslaga með ávölum hornum, „L“ og „25“ grafið í aðra hliðina, sléttar á hinni hliðinni. Lamotrigin ratiopharm 50 mg dreifitöflur: Hvítar til beinhvítar, ferningslaga með ávölum hornum, „L“ og „50“ grafið í aðra hliðina, sléttar á hinni hliðinni. Lamotrigin ratiopharm 100 mg dreifitöflur: Hvítar til beinhvítar, ferningslaga með ávölum hornum, „L“ og „100“ grafið í aðra hliðina, sléttar á hinni hliðinni. Lamotrigin ratiopharm 200 mg dreifitöflur: Hvítar til beinhvítar, ferningslaga með ávölum hornum, „L“ og „200“ grafið í aðra hliðina, sléttar á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Flogaveiki _Fullorðnir og unglingar 13 ára og eldri _ - Samhliða öðrum lyfjum eða eitt sér til meðferðar við hlutaflogum eða alflogum, þ.m.t. krampaflogum (tonic-clonic). - Flog tengd Lennox-Gasta Lestu allt skjalið