Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
Pliva Hungária Kft.
N03AX09
lamotrigine
14x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x tartályban 250x tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-02-22
4. sz. melléklete az OGYI-T-10056/01-04, OGYI-T-10057/01-04, OGYI-T-10058/01-04 és OGYI-T-10059/01-04 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. február 22. Szám: 4403/40/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató LAMOTRIGIN PLIVA 25 MG TABLETTA LAMOTRIGIN PLIVA 50 MG TABLETTA LAMOTRIGIN PLIVA 100 MG TABLETTA LAMOTRIGIN PLIVA 200 MG TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Lamotrigin Pliva tabletta? 2. Tudnivalók a Lamotrigin Pliva tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lamotrigin Pliva tablettát? 4. A Lamotrigin Pliva tabletta lehetséges mellékhatásai 5 A Lamotrigin Pliva tabletta tárolása 6. További információk Az Ön gyógyszerének neve Lamotrigin Pliva tabletta. Külleme: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin-tartalommal. Egyéb összetevői: Magnézium sztearát, povidon, A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz- monohidrát, mikrokristályos cellulóz. Kiszerelése: 14 , 30, 100 vagy 250 db tabletta. Forgalomba hozatali engedély tulajdonosa: Pliva Hungária Kft 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LAMOTRIGIN PLIVA TABLETTA? A lamotrigin az epilepszia különböző típusainak kezelésére alkalmas, az ún. antiepileptikumok csoportjába tartozó hatóanyag. A Lamotrigin Pliva tabletta tulajdonságainál fogva felnőttek és serdülők részleges Lestu allt skjalið
3. sz. melléklete az OGYI-T-10056/01-04, OGYI-T-10057/01-04, OGYI-T-10058/01-04 és OGYI-T-10059/01-04 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. február 22. Szám: 4403/40/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LAMOTRIGIN PLIVA 25 MG TABLETTA LAMOTRIGIN PLIVA 50 MG TABLETTA LAMOTRIGIN PLIVA 100 MG TABLETTA LAMOTRIGIN PLIVA 200 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lamotrigin Pliva 25 mg tabletta: 1 tabletta 25 mg lamotrigin-t tartalmaz. Lamotrigin Pliva 50 mg tabletta: 1 tabletta 50 mg lamotrigin-t tartalmaz. Lamotrigin Pliva 100 mg tabletta: 1 tabletta 100 mg lamotrigin-t tartalmaz. Lamotrigin Pliva 200 mg tabletta: 1 tabletta 200 mg lamotrigin-t tartalmaz. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta _Lamotrigin Pliva 25 mg tabletta: _Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin Pliva 50 mg tabletta: _Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin Pliva 100 mg tabletta: _Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin Pliva 200 mg tabletta: _Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:_ Epilepszia monoterápiájára: parciális rohamok generalizált rohamok: primer generalizált és másodlagos tónusos clonusos rohamok. _FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:_ Epilepszia kombinált terápiája: parciális rohamok generalizált rohamok: másodlagos tónusos clonusos rohamok; Lennox-Gastaut szindrómához társuló rohamok. A terápiát javasolt epilepszia kezelésében jártas ideggyógyász vagy gyermek ideggyógyász felügyelete alatt, illetve neurológiai vagy hasonló osztályokon elkezden Lestu allt skjalið