Lamisil Krem 10 mg/g

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Terbinafinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Karo Healthcare AB

ATC númer:

D01AE15

INN (Alþjóðlegt nafn):

Terbinafinum

Skammtar:

10 mg/g

Lyfjaform:

Krem

Gerð lyfseðils:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

451655 Túpa ; 438974 Túpa

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1993-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LAMISIL KREM
terbínafínhýdróklóríð 10 mg/g
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Þetta lyf er fáanlegt án lyfseðils. Alltaf skal nota lyfið
nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli
eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 daga.
Í FYLGISEÐLINUM
ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Lamisil krem og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Lamisil krem
3.
Hvernig nota á Lamisil krem
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Lamisil krem
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LAMISIL KREM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 daga.
Lamisil krem er sveppalyf til að meðhöndla húðsýkingar af
völdum húðsveppa. Lamisil krem verkar
sem sveppaeyðir, þ.e.a.s. það drepur sveppi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LAMISIL KREM
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
_ _
EKKI MÁ NOTA LAMISIL KREM
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir terbínafínhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Lamisil
krem er notað
-
Lamisil krem er eingöngu til útvortis notkunar.
-
Ungbörn mega ekki komast í snertingu við með

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Lamisil 10 mg/g krem.
2.
INNIHALDSLÝSING
Terbínafínhýdróklóríð 10 mg/g sem jafngildir 8,8 mg af
terbínafín basa.
Hjálparefni með þekkta verkun
Bensýlalkóhól (10 mg/g), cetýlalkóhól (40 mg/g) og
sterýlalkóhól (40 mg/g).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hvítt, glansandi krem.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sýkingar í húð af völdum húðsveppa eins og
_Trichophyton_
(t.d.
_Trichophyton rubrum, Trichophyton _
_mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum_
),
_Microsporum canis_
og
_Epidermophyton floccosum_
.
Litbrigðamygla (pityriasis (tinea) versicolor) af völdum
_Pityrosporum obiculare_
(einnig þekkt sem
Malassezia furfur).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og börn 12 ára og eldri _
Berist á einu sinni til tvisvar sinnum á sólarhring eftir
ábendingum.
Hreinsið og þurrkið sýkta svæðið áður en kremið er borið
á. Nota skal nægilegt magn af kremi til að
þekja allt sýkta svæðið.
Til notkunar á húð
Meðferðarlengd
Sveppasýking á líkama, í nára og/eða spöng (dermatofytosis
corporis, cruris): Einu sinni á sólarhring í
eina viku.
Fótsveppir milli táa (dermatofytosis pedis (interdigital type)):
Einu sinni á sólarhring í eina viku.
Litbrigðamygla (Pityriasis versicolor): 1-2 sinnum á sólarhring í
tvær vikur.
Einkenni hverfa oft á fáeinum dögum. Óregluleg notkun eða ef
meðferð er hætt of snemma getur leitt til
þess að sýkingin blossi upp að nýju. Ef ekki sjást merki bata
innan tveggja vikna frá fyrstu meðhöndlun á
að endurmeta sjúkdómsgreininguna.
_Aldraðir _
Ekkert bendir til þess að aldraðir þurfi aðra skammta eða að
þeir fái aðrar aukaverkanir en yngri
sjúklingar.
2
_Börn _
Ekki er mælt með notkun Lamisil krems handa börnum undir 12 ára
vegna takmarkaðrar reynslu hjá
þessum aldurshópi.
Lyfjagjöf
Þegar að túpan er notuð í fyrsta skipti á að gera gat á
innsigli túpunnar með �