Lamictal 100 mg, tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

LAMOTRIGINE 100 mg/stuk

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC númer:

N03AX09

INN (Alþjóðlegt nafn):

LAMOTRIGINE 100 mg/stuk

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Lamotrigine

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Leyfisdagur:

2008-09-22

Upplýsingar fylgiseðill

IA822
46
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMICTAL 25 MG TABLETTEN
LAMICTAL 50 MG TABLETTEN
LAMICTAL 100 MG TABLETTEN
LAMICTAL 200 MG TABLETTEN
Lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Lamictal en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Waneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMICTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lamictal behoort tot een groep van medicijnen die
_anti-epileptica _
worden genoemd. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen -
EPILEPSIE
en BIPOLAIRE AANDOENING.
MET LAMICTAL WORDT EPILEPSIE BEHANDELD
door het blokkeren van de signalen in de hersenen die
epileptische aanvallen (toevallen) in gang zetten.
•
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamictal alleen
of in combinatie
met andere medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie. Lamictal kan
worden gebruikt in combinatie met andere medicijnen om de aanvallen
die optreden bij een
toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen.
•
Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud kan Lamictal worden
gebruikt in combinatie met
andere medicijnen om dergelijke klachten te behandelen. Lamictal
alleen kan worden
gebruikt voor de behandeling van een vorm van epilepsie genaamd
typische absence
epilepsie.
MET

Vara einkenni

IA822
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamictal 25 mg tabletten.
Lamictal 50 mg tabletten.
Lamictal 100 mg tabletten.
Lamictal 200 mg tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Lamictal 25 mg tablet bevat 25 mg lamotrigine.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 23,5 mg lactose.
Elke Lamictal 50 mg tablet bevat 50 mg lamotrigine.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 46,9 mg lactose.
Elke Lamictal 100 mg tablet bevat 100 mg lamotrigine.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 93,9 mg lactose.
Elke Lamictal 200 mg tablet bevat 200 mg lamotrigine.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 109,0 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
25 mg tabletten:
Fletse, geel-bruine, veelhoekige, superelliptische tabletten van 6,0
mm, aan de ene zijde gemarkeerd
met 'GSEC7' en aan de andere zijde met '25'.
50 mg tabletten:
Fletse, geel-bruine, veelhoekige, superelliptische tabletten van 7,4
mm, aan de ene zijde gemarkeerd
met 'GSEE1' en aan de andere zijde met '50'.
100 mg tabletten:
Fletse, geel-bruine, veelhoekige, superelliptische tabletten van 9,4
mm, aan de ene zijde gemarkeerd
met 'GSEE5' en aan de andere zijde met '100'.
200 mg tabletten:
Fletse, geel-bruine, veelhoekige, superelliptische tabletten van 10,2
mm, aan de ene zijde gemarkeerd
met 'GSEE7' en aan de andere zijde met '200'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
_Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder: _
-
adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en
gegeneraliseerde epilepsie,
waaronder tonisch-clonische epilepsie
IA822
3
-
aanvallen geassocieerd met het Syndroom van Lennox-Gastaut. Lamictal
wordt gegeven als
adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum zijn
bij het Syndroom van
Lennox-Gastaut
_ _
_Pediatrische patiënten en adolescenten van 2 tot en met 12 jaar oud:
_
-
adjuvante behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde
epilepsie, waaronder tonisch-
clonische aanvallen e