Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lakozamid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N03AX18
lakozamid
150 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lakozamida
na recept ponovljivi recept
Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, MađarskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaMerckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-665063735-01]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-665063735-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-665063735-03]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-665063735-04]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-665063735-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-665063735-06]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-665063735-07]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-665063735-08]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-665063735-09]; 210 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-665063735-10]; 60 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-665063735-11]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-665063735-12]; 200 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-665063735-13]; 168 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-665063735-14] Urbroj: 381-12-01/38-22-02
2022-08-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA LAKOZAMID PLIVA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LAKOZAMID PLIVA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LAKOZAMID PLIVA 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LAKOZAMID PLIVA 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE lakozamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Lakozamid Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lakozamid Pliva 3. Kako uzimati Lakozamid Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lakozamid Pliva 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LAKOZAMID PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE LAKOZAMID PLIVA Lakozamid Pliva sadrţi lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi“. Ti selijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije. - Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napadaja. ZA ŠTO SE LAKOZAMID PLIVA KORISTI Lakozamid Pliva se koristi: sam ili u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine ţivota i starije za liječenje odreĎenog oblika epilepsije karakteriziranog pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga; u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u odraslih, adolescenata i djece od 4 godine i starije za liječenje primarno generaliziranih toničko-kloničk Lestu allt skjalið
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lakozamid Pliva 50 mg filmom obloţene tablete Lakozamid Pliva 100 mg filmom obloţene tablete Lakozamid Pliva 150 mg filmom obloţene tablete Lakozamid Pliva 200 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _50 mg_: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg lakozamida. _100 mg_: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg lakozamida. _150 mg_: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 150 mg lakozamida. _200 mg_: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg lakozamida. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: _100 mg_: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 0,02 mg Sunset Yellow FCF (E 110). _150 mg_: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 0,29 mg Sunset Yellow FCF (E 110). _200 mg_: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 0,11 mg Ponceau 4R (E 124). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta _50 mg_: Ruţičaste, ovalne bikonveksne filmom obloţene tablete pribliţnih dimenzija 9,7 mm x 4,3 mm, s utisnutim „50“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. _100 mg_: Ţute, ovalne bikonveksne filmom obloţene tablete pribliţnih dimenzija 12,1 mm x 5,4 mm, s utisnutim „100“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. _150 mg_: Narančaste, ovalne bikonveksne filmom obloţene tablete pribliţnih dimenzija 14,0 mm x 6,6 mm, s utisnutim „150“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. _200 mg_: Plave, ovalne bikonveksne filmom obloţene tablete pribliţnih dimenzija 15,6 mm x 7,8 mm, s utisnutim „200“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lakozamid Pliva je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata i djece od navršenih 2 godine ţivota s epilepsijom. Lakozamid Pliva je indiciran kao dodatna terapija • u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od na Lestu allt skjalið