Lactovac C, injekcinė suspensija

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
12-05-2021

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA (Belgija)

ATC númer:

QI02AL01

Lyfjaform:

injekcinė emulsija

Samsetning:

Kiekvienoje 5 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto 1005/78 padermės galvijų rotaviruso ≥ 1 RPU*; inaktyvinto Holland padermės galvijų rotaviruso ≥ 1 RPU*; inaktyvinto 800 padermės galvijų koronaviruso ≥ 1 RPU*; inaktyvintų S1091/83 padermės E. coli K99/F41 ≥ 1 RPU*; * reliatyvus stiprumo vienetas; RPU - antikūnų atsakas triušių stiprumo tyrime, kuris nėra reikšmingai mažesnis nei tas, kuris buvo gautas naudojant referencinę seriją, kuri įrodyta veiksminga galvijams. adjuvantų: aliuminio hidroksido 60 mg, Quil A (Quillaja saponaria saponino ekstrakto) 1 mg; pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų): tiomersalio 0,05 mg.

Gerð lyfseðils:

tik vet. gydytojams

Framleitt af:

Zoetis Belgium SA (Belgija)

Ábendingar:

Aktyviam veršingų karvių ir telyčių imunizavimui, siekiant jų veršeliams per krekenas perduoti pasyvų imunitetą, sumažinantį rotavirusų, koronavirusų ir E. coli infekcijų sukeliamo naujagimių veršelių viduriavimo trukmę ir palengvinantį ligos eigą. Imunitetas įgyjamas tik tol, kol naujagimiai veršeliai gauna krekenų iš vakcinuotų karvių.

Vörulýsing:

Pakuotė: LT/2/20/2614/001 Vienas I tipo stiklo flakonas po 25 ml, užkimštas I tipo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.; LT/2/20/2614/002 10 I tipo stiklo flakonų po 5 ml, užkimštų I tipo gumos kamšteliais ir apgaubtų aliumininiais gaubteliais, kartoninėje dėžutėje. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 10 val.

Vara einkenni

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Lactovac C, injekcinė suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 5 ml dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
inaktyvinto 1005/78 padermės galvijų rotaviruso
≥ 1 RPU*
;
inaktyvinto _Holland_ padermės galvijų rotaviruso
≥ 1 RPU*
;
inaktyvinto 800 padermės galvijų koronaviruso
≥ 1 RPU*
;
inaktyvintų S1091/83 padermės _E. coli _K99/F41
≥ 1 RPU*
;
* reliatyvus stiprumo vienetas; RPU - antikūnų atsakas triušių
stiprumo tyrime, kuris nėra reikšmingai
mažesnis nei tas, kuris buvo gautas naudojant referencinę seriją,
kuri įrodyta veiksminga galvijams.
ADJUVANTŲ:
aliuminio hidroksido
60 mg,
Quil A (_Quillaja saponaria _saponino ekstrakto)
1 mg;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
tiomersalio
0,05 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Rausva skysta suspensija, kurioje gali būti lengvai ištirpstančių
purių nuosėdų.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai (karvės ir telyčios).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Aktyviam veršingų karvių ir telyčių imunizavimui, siekiant jų
veršeliams per krekenas perduoti
pasyvų imunitetą, sumažinantį rotavirusų, koronavirusų ir _E.
coli _(K99/F41) infekcijų sukeliamo
naujagimių veršelių viduriavimo trukmę ir palengvinantį ligos
eigą.
Imunitetas įgyjamas tik tol, kol naujagimiai veršeliai gauna
krekenų iš vakcinuotų karvių.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti sergantiems infekcinėmis ligomis arba
išliesėjusiems gyvuliams.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
2
Bandos apsauga
Naujagimių veršelių viduriavimą sukelia nuolat bandoje
cirkuliuojantys patogenai. Siekiant
kontroliuoti ligą, reikia, kad visos veršingos karvės ir telyčios
būtų įtrauktos į imunizavimo programą.
Tai vienintelis būdas infekcijos paplitimui sumažinti.
Bandos higiena

                                
                                Lestu allt skjalið