Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lacosamidum INN
Medical Valley Invest AB
N03AX18
Lacosamidum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
047749 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnur V0360
Markaðsleyfi útgefið
2020-06-08
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lacosamíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Lacosamide Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lacosamide Medical Valley 3. Hvernig nota á Lacosamide Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lacosamide Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY Lacosamide Medical Valley inniheldur lacosamíð. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „flogaveikilyf“. Þessi lyf eru notuð til þess að meðhöndla flogaveiki. Þér hefur verið gefið þetta lyf til að fækka flogum sem þú færð. VIÐ HVERJU LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY ER NOTAÐ - Lacosamide Medical Valley er notað: - eitt og sér eða með öðrum flogaveikilyfjum hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri til að meðhöndla tiltekna gerð flogaveiki sem einkennist af hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga. Við þessa gerð flogaveiki hafa flogaköstin fyrst aðeins áhrif á annan hluta heilans. Hins vegar geta þau farið seinna yfir stær Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lacosamide Medical Valley 50 mg filmuhúðaðar töflur. Lacosamide Medical Valley 100 mg filmuhúðaðar töflur. Lacosamide Medical Valley 150 mg filmuhúðaðar töflur. Lacosamide Medical Valley 200 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Lacosamide Medical Valley 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af lacosamíði Lacosamide Medical Valley 100 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lacosamíði Lacosamide Medical Valley 150 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af lacosamíði Lacosamide Medical Valley 200 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af lacosamíði Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla Lacosamide Medical Valley 50 mg filmuhúðaðar töflur Bleikar, sporöskjulaga og tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með deiliskoru á báðum hliðum og 10,3 mm á lengd. Töflunni má skipta í jafna skammta. Lacosamide Medical Valley 100 mg filmuhúðaðar töflur Gular, sporöskjulaga og tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með deiliskoru á báðum hliðum og 13,1 mm á lengd. Töflunni má skipta í jafna skammta. Lacosamide Medical Valley 150 mg filmuhúðaðar töflur Brúnar, sporöskjulaga og tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með deiliskoru á báðum hliðum og 15,1 mm á lengd. Töflunni má skipta í jafna skammta. Lacosamide Medical Valley 200 mg filmuhúðaðar töflur Bláar, sporöskjulaga og tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með deiliskoru á báðum hliðum og 16,5 mm á lengd. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR 2 Lacosamide Medical Valley er ætlað sem einlyfjameðferð í meðhöndlun á hlutaflogum (partial-onset seizures) með eða án alfloga (secondary generalisation) hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri með flogaveiki. Lacosamide Medical Valley er ætlað sem viðbótarmeðferð Lestu allt skjalið