Lacosamide Medical Valley Filmuhúðuð tafla 100 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Lacosamidum INN

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

N03AX18

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lacosamidum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

441101 Þynnupakkning PVC/PVdC/álþynnur V1080

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2020-06-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
lacosamíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Lacosamide Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Lacosamide Medical Valley
3.
Hvernig nota á Lacosamide Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Lacosamide Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY
Lacosamide Medical Valley inniheldur lacosamíð. Það tilheyrir
flokki lyfja sem nefnast „flogaveikilyf“.
Þessi lyf eru notuð til þess að meðhöndla flogaveiki.
Þér hefur verið gefið þetta lyf til að fækka flogum sem þú
færð.
VIÐ HVERJU LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY ER NOTAÐ
-
Lacosamide Medical Valley er notað:
-
eitt og sér eða með öðrum flogaveikilyfjum hjá fullorðnum,
unglingum og börnum 2 ára og
eldri til að meðhöndla tiltekna gerð flogaveiki sem einkennist af
hlutaflogum með eða án
síðkominna alfloga. Við þessa gerð flogaveiki hafa flogaköstin
fyrst aðeins áhrif á annan hluta
heilans. Hins vegar geta þau farið seinna yfir stær

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Lacosamide Medical Valley 50 mg filmuhúðaðar töflur.
Lacosamide Medical Valley 100 mg filmuhúðaðar töflur.
Lacosamide Medical Valley 150 mg filmuhúðaðar töflur.
Lacosamide Medical Valley 200 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Lacosamide Medical Valley 50 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af lacosamíði
Lacosamide Medical Valley 100 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lacosamíði
Lacosamide Medical Valley 150 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af lacosamíði
Lacosamide Medical Valley 200 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af lacosamíði
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla
Lacosamide Medical Valley 50 mg filmuhúðaðar töflur
Bleikar, sporöskjulaga og tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með
deiliskoru á báðum hliðum og 10,3 mm
á lengd.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
Lacosamide Medical Valley 100 mg filmuhúðaðar töflur
Gular, sporöskjulaga og tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með
deiliskoru á báðum hliðum og 13,1 mm á
lengd.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
Lacosamide Medical Valley 150 mg filmuhúðaðar töflur
Brúnar, sporöskjulaga og tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með
deiliskoru á báðum hliðum og 15,1 mm
á lengd.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
Lacosamide Medical Valley 200 mg filmuhúðaðar töflur
Bláar, sporöskjulaga og tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með
deiliskoru á báðum hliðum og 16,5 mm á
lengd.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
2
Lacosamide Medical Valley er ætlað sem einlyfjameðferð í
meðhöndlun á hlutaflogum (partial-onset
seizures) með eða án alfloga (secondary generalisation) hjá
fullorðnum, unglingum og börnum frá 2
ára aldri með flogaveiki.
Lacosamide Medical Valley er ætlað sem viðbótarmeðferð