Lacosamide Medical Valley 100 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

lakosamid

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

N03AX18

INN (Alþjóðlegt nafn):

lacosamide

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

lakosamid 100 mg Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 168 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2020-04-02

Upplýsingar fylgiseðill

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
[
LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY
]
50 MG FILM-COATED TABLETS
[
LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY
] 100 MG FILM-COATED TABLETS
LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 150 MG FILM-COATED TABLETS
LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 200 MG FILM-COATED TABLETS
lacosamide
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even
if their signs of illness are the same as yours.
•
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What [invented name] is and what it is used for
2.
What you need to know before you take [invented name]
3.
How to take [invented name]
4.
Possible side effects
5.
How to store [invented name]
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT [INVENTED NAME] IS AND WHAT IT IS USED FOR
WHAT [INVENTED NAME]
IS
[invented name] contains lacosamide. This belongs to a group of
medicines called ‘antiepileptic
medicines’. These medicines are used to treat epilepsy.
You have been given this medicine to lower the number of fits
(seizures) you have.
WHAT [INVENTED NAME]
IS USED FOR
-
[invented name] is used:
o
on its own and in association with other antiepileptic medicines in
adults, adolescents and
children aged 2 years and older to treat a certain type of epilepsy
characterised by the
occurrence of partial-onset seizure with or without secondary
generalisation. In this type of
epilepsy, fits first affect only one side of your brain. However,
these may then spread to larger
areas on both sides of your brain;
o
in association with other antiepileptic medicines in adults,
adolescents and children aged 4
years and older to treat primary generalised tonic-clonic seizures
(major fit

Vara einkenni

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lacosamide Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Medical Valley 150 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Medical Valley 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lacosamide Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid.
Lacosamide Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
Lacosamide Medical Valley 150 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
Lacosamide Medical Valley 200 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Lacosamide Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter
Rosafärgade, ovala och bikonvexa filmdragerade tabletter, med en
brytskåra på båda sidor och med en
längd på cirka 10,3 mm.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
Lacosamide Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter
Gulfärgade, ovala och bikonvexa filmdragerade tabletter, med en
brytskåra på båda sidor och med en
längd på cirka 13,1 mm.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
Lacosamide Medical Valley 150 mg filmdragerade tabletter
Brunfärgade, ovala och bikonvexa filmdragerade tabletter, med en
brytskåra på båda sidor och med en
längd på cirka 15,1 mm.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
Lacosamide Medical Valley 200 mg filmdragerade tabletter
Blåfärgade, ovala och bikonvexa filmdragerade tabletter, med en
brytskåra på båda sidor och med en
längd på cirka 16,5 mm.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
3
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lacosamide Medical Valley är indicerat som monoterapi och
tilläggsbehandling vid
partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn
från 2 års ålder,
ungdomar och vuxna med epilepsi.
La