Lacosamide Krka Filmuhúðuð tafla 100 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Lacosamidum INN

Fáanlegur frá:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC númer:

N03AX18

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lacosamidum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

074630 Þynnupakkning PVC/PVDC – Al blister V1080

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2021-03-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LACOSAMIDE KRKA 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LACOSAMIDE KRKA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LACOSAMIDE KRKA 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LACOSAMIDE KRKA 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
lacosamid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Lacosamide Krka
og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Lacosamide Krka
3.
Hvernig nota á Lacosamide Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Lacosamide Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE KRKA
Lacosamide Krka
inniheldur lacosamid. Það tilheyrir flokki lyfja sem sem nefnast
„flogaveikilyf”.
Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla flogaveiki.
-
Þér hefur verið gefið þetta lyf til að fækka flogum sem þú
færð.
VIÐ HVERJU LACOSAMIDE KRKA ER NOTAÐ
-
Það er notað:
-
eitt og sér eða með öðrum flogaveikilyfjum hjá fullorðnum,
unglingum og börnum
2 ára og eldri til að meðhöndla tiltekna gerð flogaveiki sem
einkennist af hlutaflogum,
með eða án síðkominna alfloga.Við þessa gerð flogaveiki hafa
flogaköstin fyrst aðeins
áhrif á annan hluta heilans. Hins vegar geta þau farið seinna yfir
stærra svæði í báðum
hlutum heilans.
-
með öðrum flogaveikilyfjum hjá fullorðnum, unglingum og börnum 4
ára og eldri til
að meðhö

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Lacosamide Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur.
Lacosamide Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur.
Lacosamide Krka 150 mg filmuhúðaðar töflur.
Lacosamide Krka 200 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Lacosamide Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af lacosamidi.
Lacosamide Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lacosamidi.
Lacosamide Krka 150 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af lacosamidi.
Lacosamide Krka 200 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af lacosamidi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
50 mg filmuhúðaðar töflur: föl ljós-bleikar, egglaga,
tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með
„50” á annarri hliðinni, stærð töflu: u.þ.b. 11 x 5 mm.
100 mg filmuhúðaðar töflur: brún-gular, egglaga, tvíkúptar,
filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með „100”
á annarri hliðinni, stærð töflu: 13 x 6 mm.
150 mg filmuhúðaðar töflur: föl brún-appelsínugular, egglaga,
tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur,
ígreyptar með „150” á annarri hliðinni, stærð töflu:
u.þ.b. 15 x 7 mm.
200 mg filmuhúðaðar töflur: bláar, egglaga, tvíkúptar,
filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með „200” á
annarri hliðinni, stærð töflu: u.þ.b. 17 x 8 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lacosamide Krka er ætlað sem einlyfjameðferð við meðhöndlun á
hlutaflogum (partial-onset), með
eða án alfloga (secondary generalisation), hjá fullorðnum,
unglingum og börnum frá 2 ára aldri með
flogaveiki.
Lacosamide Krka er ætlað sem viðbótarmeðferð
-
í meðhöndlun á hlutaflogum með eða án alfloga hjá fullorðnum,
unglingum og börnum frá 2 ára
aldri með flogaveiki.
-
í meðhöndlun á frumkomnum þankippaflogum (primary generalised
tonic-clonic seizures) hjá
fullorðnum, unglingum og börnum frá 4