Lacosamide Krka 150 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Lacosamide 150 mg

Fáanlegur frá:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC númer:

N03AX18

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lacosamide

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Lacosamide 150 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Lacosamide

Vörulýsing:

CTI-code: 569537-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 569537-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2020-08-20

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text037674
_1
28.07.2022 - Updated: 28.07.2022
Page 1 of 9
BIJSLUITER
1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text037674
_1
28.07.2022 - Updated: 28.07.2022
Page 2 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LACOSAMIDE KRKA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE KRKA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE KRKA 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE KRKA 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Lacosamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lacosamide Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LACOSAMIDE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LACOSAMIDE KRKA?
Lacosamide Krka bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep
geneesmiddelen die “anti-
epileptica” worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor
de behandeling van
epilepsie.
-
U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen,
epileptische aanvallen) dat
u heeft te verminderen.
WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE KRKA GEBRUIKT?
-
Het wordt gebruikt:
-
op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de
behandeling van
volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm
van epilepsie
dat wordt gekenmer

Vara einkenni

1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text037672
_3
- Updated:
Page 1 of 21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text037672
_3
- Updated:
Page 2 of 21
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide.
Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide.
Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
50 mg filmomhulde tabletten: bleek gebroken roze, ovale, biconvexe,
filmomhulde tabletten met aan
één zijde 50 gegraveerd, afmetingen tablet: ca. 11 x 5 mm.
100 mg filmomhulde tabletten: bruingele, ovale, biconvexe, filmomhulde
tabletten met aan één zijde
100 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 13 x 6 mm.
150 mg filmomhulde tabletten: lichtbruinoranje, ovale, biconvexe,
filmomhulde tabletten met aan één
zijde 150 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 15 x 7 mm.
200 mg filmomhulde tabletten: blauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde
tabletten met aan één zijde 200
gegraveerd, tabletafmeting: ca. 17 x 8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lacosamide Krka is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling
van partieel beginnende
aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 2
jaar met epilepsie.
Lacosamide Krka is geïndiceerd als adjuvante therapie
1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text037672
_3
- Updated:
Page 3 of 21
-
voor de behandeling van partieel beginnende