Lacosamide EG 50 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Lacosamide 50 mg

Fáanlegur frá:

EG SA-NV

ATC númer:

N03AX18

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lacosamide

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Lacosamide 50 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Lacosamide

Vörulýsing:

CTI-code: 541244-03 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541244-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541244-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2019-04-25

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
LACOSAMIDE EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE EG 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE EG 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Lacosamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lacosamide EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lacosamide EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lacosamide EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lacosamide EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACOSAMIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
WAT IS LACOSAMIDE EG?
Lacosamide EG bevat lacosamide. Dit geneesmiddel behoort tot een groep
van geneesmiddelen die
“anti-epileptica” worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden
gebruikt voor de behandeling van
epilepsie.

U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen,
epileptische aanvallen) dat u
heeft, te verminderen.
WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE EG INGENOMEN?

Lacosamide EG wordt gebruikt

Op zichzelf en in associatie met andere anti-epileptica voor de
behandeling van volwassenen,
jongeren en kinderen vanaf 2 jaarmet een bepaalde vorm van epilepsie
die zich kenmerkt door
het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder
secundaire generalisatie.
Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts
één kant van uw hersenen,
maar kunnen ze zich vervolgens verspreiden naar groter

Vara einkenni

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lacosamide EG 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide EG 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide EG 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide EG 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lacosamide EG 50 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 50 mg lacosamide.
Lacosamide EG 100 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 100 mg lacosamide.
Lacosamide EG 150 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 150 mg lacosamide.
Lacosamide EG 200 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 200 mg lacosamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
De tabletten van Lacosamide EG 50 mg zijn roze, filmomhuld, langwerpig
en biconvex, gegraveerd
met ‘50’ aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn
ongeveer 10,3 mm lang en 4,8 mm breed.
De tabletten van Lacosamide EG 100 mg zijn geel, filmomhuld,
langwerpig en biconvex, gegraveerd
met ‘100’ aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn
ongeveer 13,1 mm lang en 6,1 mm breed.
De tabletten van Lacosamide EG 150 mg zijn beige, filmomhuld,
langwerpig en biconvex, gegraveerd
met ‘150’ aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn
ongeveer 15,2 mm lang en 7,1 mm breed.
De tabletten van Lacosamide EG 200 mg zijn blauw, filmomhuld,
langwerpig en biconvex, gegraveerd
met ‘200’ aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn
ongeveer 16,6 mm lang en 7,7 mm breed.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lacosamide EG is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van
partieel beginnende aanvallen,
met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten
en kinderen vanaf 2 jaar met
epilepsie.
Vimpat is geïndiceerd als adjuvante therapie

voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder
secundaire generalisatie, bij
volwassenen, adolescenten en kinder