KUTLU 250 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
16-03-2020

Virkt innihaldsefni:

klorokin fosfat

Fáanlegur frá:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

P01BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

chloroquine phosphate

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                KULLANMA TALİMATI
KUTLU
250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 155 mg Klorokin baza eşdeğer 250 mg
Klorokin fosfat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, prejelatinize nişasta, povidon, magnezyum
stearat, kolloidal silikon dioksit,
opadry II85F18422 beyaz (polivinil alkol, titanyum dioksit,
makrogol/PEG 3350, Talk)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _
_ _
_1. KUTLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KUTLU'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KUTLU NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KUTLU´NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
_ _
1. KUTLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KUTLU, beyaz renkli bir yüzü çentikli ve yuvarlak film kaplı
tablettir.
KUTLU, 10 tabletlik blister ambalajda bulunur.
KUTLU, etkin madde olarak 250 mg klorokin fosfat içerir.
Klorokin fosfat, antimalaryal bir ilaçtır. Sıtmanın baskı altına
alınarak tedavisi ve nöbetlerin
önlenmesinde , barsak dışı amebiasis ve eklemlerde ağrı ve
şekil bozukluğuna sebebiyet veren
devamlı bir hastalık olan romatoid artritin tedavisinde ve ayrıca
Sjögren sendromunda
(bir çeşit romatizmal hastalık) kullanılır.
2. KUTLU´YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KUTLU´YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Klorokin fosfat veya KUTL
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KUTLU 250 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 155 mg Klorokin baza eşdeğer 250 mg
Klorokin fosfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1´e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Tabletler beyaz renkli olup bir yüzü çentikli ve yuvarlaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_P. vivax, P. malariae, P. ovale ve P. falciparum_
´un duyarlı suşları tarafından oluşturulan
sıtmanın baskı altına alınarak tedavisi ve akut nöbetlerin
önlenmesinde kullanılır. Ayrıca
barsak dışı amebiasis , romatoid artrit ve Sjögren sendromunda da
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MALARYA:
_Baskılama tedavisi:_
YETIŞKINLERDE
, her haftanın daima aynı gününde olmak üzere
500 mg´dır.
Şartlar izin verdiği takdirde baskılama tedavisi enfeksiyona maruz
kalmadan 2 hafta önce
başlamalıdır. Ancak bu yapılamazsa, yetişkinlerde 1 g´lık çift
katı başlangıç dozu (yükleme)
veya çocuklarda 10 mg baz/kg´lık doz 6 saatlik ara ile ikiye
bölünerek verilebilir. Baskılama
tedavisi endemik alandan çıktıktan sonra 8 hafta
sürdürülmelidir.
AKUT NÖBETLERIN TEDAVISI:
Yetişkinlerde 1 g´lık başlangıç dozunu takiben, 6-8 saat sonra
ilave bir 500 mg´lık ek doz ve
takip eden 2 ardışık gün boyunca günde tek doz 500 mg verilir.
Bu, toplamda üç günde 2,5 g
klorokin fosfat dozuna karşılık gelir.
_Vivax_
ve
_malariae_
tipi sıtmanın radikal tedavisi için, 8-aminokinolin bileşiği ile
kombine
tedavi gerekir.
BARSAK DIŞI AMEBIASIS:
Yetişkinlerde 2 gün süreyle günde 1 g ve bunu takiben en az 2-3
hafta
süreyle günde 500 mg. Tedavi genellikle etkin bir barsak amebisidi
ile birlikte uygulanır.
2
ROMATOID ARTRIT:
Yetişkinlerde günde 250 mg (1 tablet) kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
KUTLU,
böbrek
yetmezliği
olan
kiş
                                
                                Lestu allt skjalið