Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gušterača, prašak
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
A09AA02
gušterača, prašak
300 mg
želučanootporna kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 300 mg praška gušterače što odgovara 20 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti, 16 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti i 1 200 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
na recept ponovljivi recept
Abbott Laboratories GmbH, Neustadt, Njemačka
Pakiranje: 50 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-671938241-01]; 60 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-671938241-02]; 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-671938241-03]; 120 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-671938241-04]; 200 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-671938241-05]; 250 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-671938241-06] Urbroj: 381-12-01/70-23-04
2023-07-11
1/6 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KREON 20 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE gušterača, prašak PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Kreon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kreon 3. Kako uzimati Kreon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kreon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ _ _ 1. ŠTO JE KREON I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE KREON Kreon sadrži mješavinu enzima koja se naziva „prašak gušterače“ Prašak gušterače se takoĎer naziva pankreatin. Prašak gušterače pomaže pri probavi hrane. Enzimi se dobivaju iz tkiva svinjske gušterače. Kreon kapsule sadrže male granule (želučanootporne granule koje se nazivaju minimikrosfere) koje u crijevu sporo oslobode prašak gušterače._ _ _ _ ZA ŠTO SE KREON KORISTI Kreon se koristi za liječenje egzokrine insuficijencije pankreasa (stanja u kojem gušterača ne izlučuje dovoljno probavnih enzima). Obično se javlja u bolesnika: s cističnom fibrozom, rijetka nasljedna bolest s kroničnom upalom gušterače (kronični pankreatitis) kojima je uklonjen dio ili cijela gušterača (djelomična ili potpuna pankreatomija) s tumorom gušterače Kreon 20 000 mogu uzimati djeca, adolescenti i odrasli. Doziranje u različitim dobnim skupinama objašnjeno je u dijelu 3 ove upute („Kako uzimati Kreon“). Liječenje Kreonom poboljšava simptome egzokrine insuficijencije pankreasa, uključujući učestalost (proljev ili Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA KREON 20 000 želučanootporne kapsule, tvrde KREON 35 000 želučanootporne kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Kreon 20 000: Jedna kapsula sadrži 300 mg praška gušterače*, što odgovara 20 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti 16 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti 1 200 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti Kreon 35 000: Jedna kapsula sadrži 420 mg praška gušterače*, što odgovara 35 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti 25 200 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti 1 400 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti *proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna kapsula, tvrda. Kreon 20 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (izduljene, veličine „0“) sa smeĎom neprozirnom kapicom i prozirnim tijelom, punjene smećkastim želučanootpornim granulama (minimikrosfere). Kreon 35 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (izduljene, veličine „00“) sa crveno-smeĎom neprozirnom kapicom i prozirnim tijelom, punjene smećkastim želučanootpornim granulama (minimikrosfere). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadomjesna terapija enzimima gušterače kod egzokrine insuficijencije pankreasa izazvane cističnom fibrozom ili drugim stanjima (npr. kronični pankreatitis, pankreatektomija ili karcinom pankreasa). Kreon želučanootporne kapsule indicirane su u djece, adolescenata i odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Lijek se dozira prema individualnim potrebama bolesnika i ovisi o težini bolesti i sastavu hrane. Liječenje treba započeti s najnižom preporučenom dozom te dozu postupno povećavati uz pažljivo H A L M E D 11 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 praćenje terapijskog odgovora, simptoma i stanja uhranjenosti bolesnika. Bolesnike treba uputiti da sami ne povećavaju dozu. Promjena doze može zahtijevati razdoblje prilagodbe u trajanju od nekoliko dana. DOZIRANJE U BOLESNIKA SA CISTIČNOM FIBROZOM Djeca: Kr Lestu allt skjalið