Konakion MM 10mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Phytomenadion

Fáanlegur frá:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC númer:

B02BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

phytomenadion

Lyfjaform:

Lösung

Samsetning:

Teil 1 - Lösung; Phytomenadion (02201) 10 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung; Eintropfen in den Mund

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2004-08-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KONAKION
®
MM 10 MG
_ _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Phytomenadion (Vitamin K
1
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Konakion MM 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Konakion MM 10 mg beachten?
3.
Wie ist Konakion MM 10 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Konakion MM 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KONAKION MM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Konakion MM 10 mg ist ein Vitamin zur Verhinderung von Blutungen
(Antihämorrhagikum).
Gesichertes Anwendungsgebiet ist ausschließlich die Behandlung von
Vitamin-K-
Mangelblutungen sowie die Vorbeugung von Vitamin-K-Mangelzuständen,
die ernährungsmäßig
nicht behoben werden können.
Dazu gehören:
Prophylaxe eines Vitamin-K-Mangels für das Neugeborene durch
Vitamin-K-Gabe an die
Schwangere vor der Entbindung, wenn sie Antikonvulsiva,
Tuberkulostatika oder Cumarinderivate
eingenommen hatte.
Prophylaxe eines Vitamin-K-Mangels bei Patienten mit Risikofaktoren
für die Entwicklung eines
Vitamin-K-Mangels, sobald der INR über die Normgrenze ansteigt.
Vitamin-K-Therapie bei Patienten mit Vitamin-K-Mangelblutung, die
zumeist mit einem INR ≥ 5
einhergehen

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KONAKION® MM 10 MG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (1 ml) Konakion MM 10 mg enthält 10 mg Phytomenadion
(synthetisches Vitamin K
1
) in
einer klaren Lösung (Füllvolumen 1,15 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gesichertes Anwendungsgebiet ist ausschließlich die Therapie von
Vitamin-K-Mangelblutungen sowie
die Prävention von Vitamin-K-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig
nicht behoben werden können
Dazu gehören:
Prophylaxe eines Vitamin-K-Mangels für das Neugeborene durch
Vitamin-K-Gabe an die Schwangere
vor der Entbindung, wenn sie Antikonvulsiva, Tuberkulostatika oder
Cumarinderivate eingenommen
hatte.
Prophylaxe eines Vitamin-K-Mangels bei Patienten mit Risikofaktoren
für die Entwicklung
einesVitamin-K-Mangels, sobald der INR über die Normgrenze ansteigt.
Vitamin-K-Therapie bei Patienten mit Vitamin-K-Mangelblutung, die
zumeist mit einem INR ≥ 5
einhergehen. Die Vitamin-K-Mangelblutung kann durch einen echten
Vitamin-K-Mangel oder durch
eine zu hohe Dosierung von Cumarinderivaten verursacht sein.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
PROPHYLAXE EINES VITAMIN-K-MANGELS
_Für Schwangere, die Antikonvulsiva oder Tuberkulostatika einnehmen:
_
10 bis 20 mg Vitamin K
1
(1 bis 2 ml Konakion MM 10 mg) oral 48 Stunden bis einige Stunden vor
der
Entbindung.
VITAMIN-K-THERAPIE
_Schwere oder lebensbedrohliche Blutungen z. Bsp. unter oraler
Antikoagulantientherapie: _
Bei antikoagulierten Patienten empfiehlt sich ein Absetzen der
Cumarin-Antikoagulanz-Therapie. Bei
schweren oder lebensbedrohlichen Vitamin-K-Mangelblutungen (z.B.
während einer
Antikoagulanzientherapie) muss Vitamin K
1
langsam (mindestens 30 Sekunden) intravenös in einer
Dosierung von 5 bis 10 mg (1 Ampulle Konakion MM 10 mg enthält 10 mg
Vitamin K
1
) zusammen mit
Gefrierfrischplasma oder einem Prothrombinkomplexpräparat (30 E/kg)
verabr