Konact 20 mg/g shampoo

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Ketoconazole

Fáanlegur frá:

SANOSWISS UAB

ATC númer:

D01AC08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ketoconazole

Skammtar:

20 mg/g

Lyfjaform:

shampoo

Einingar í pakka:

Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 035087), 120 ml (VNR-numero: 035096) Ei kaupan: 100 ml

Gerð lyfseðils:

Itsehoito: 60 ml Itsehoito: 120 ml Ei kaupan: 100 ml

Lækningarsvæði:

ketokonatsoli

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 0706

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2006-06-20

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KONACT 20 MG/G SHAMPOO
ketokonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee
käyttää Konactia huolellisesti saadaksesi siitä
parhaan hyödyn.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voittarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.Jos
havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä
lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita
ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Konact-shampoo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Konact shampoota
3.
Miten Konact-shampoota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Konact-shampoon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ KONACT SHAMPOO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Konact on sienilääke, jota käytetään sienten aiheuttamien
ihoinfektioiden hoitoon. Konact tehoaa moniin
sienten aiheuttamiin infektioihin, mm. hiivasieni-infektioihin.
Ketokonatsoli estää sienten kasvua
muuttamalla niiden soluseinän rakennetta. Se vaikuttaa ihon
pintakerroksessa eikä lääkeainetta imeydy ihon
läpi elimistöön.
Konactia käytetään ihon ja päänahan sieni-infektioiden hoitoon,
kuten:
-
Hilse (päänahan ihon hilseily)
-
Päänahan kuiva tai rasvainen hilseily (seborrooinen dermatiitti)
Huomaa, että lääkärisi on voinut määrätä lääkkeen muuhun
kuin pakkausselosteessa mainittuun
käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärisi antamia ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KONACT SHAMPOOTA
ÄLÄ KÄYTÄ KONACT-SHAMPOOTA
-
jos olet allerginen ketokonatsolille tai jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Konact 20 mg/g shampoo
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ketokonatsoli 20 mg/g
Apuaineet:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Shampoo
Kirkas, punertava liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Seborrooinen dermatiitti ja pityriasis capitis (hilseily).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain iholle.
Shampoo hierotaan huolellisesti
päänahkaan ja pestään 3 - 5 minuutin kuluttua.
Konact-shampoo on tarkoitettu nuorille ja aikuisille.
Nuoret ja aikuiset:
Hiukset käsitellään kahdesti viikossa 2 - 4 viikon ajan.
Ennaltaehkäisy:
Kerran viikossa tai joka toinen viikko oireiden uusiutumisen
ehkäisyyn.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys ketokonatsolille
tai valmisteen apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Seborrooiseen dermatiittiin ja hilseilyyn
liittyy usein hiustenlähtöä. Sitä on raportoitu myös Konact-
shampoon käytön yhteydessä, tosin harvoin.
Potilaille, jotka ovat käyttäneet pitkäaikaisesti paikallista
kortikosteroidihoitoa, suositellaan, että
steroidin käyttö lopetetaan asteittain 2 - 3 viikon aikana, ja
samanaikaisesti käytetään
ketokonatsolishampoota. Näin vältytään mahdolliselta
rebound-ilmiöltä.
Vältettävä kosketusta silmiin. Jos shampoota joutuu silmiin,
silmät tulee huuhdella huolellisesti
vedellä.
2
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Iholle annostellun ketokonatsolin systeeminen imeytyminen on erittäin
vähäistä, ja systeemiset
yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat
epätodennäköisiä.
4.6
RASKAUS JA IMETYS
Ketokonatsolin käytöstä raskaana olevilla tai imettävillä
naisilla ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja
tutkimuksia..
Kun 2-prosenttista ketokonatsolishampoota käytettiin paikallisesti
ei-raskaana olevien naisten
päänahkaan, plasman ketokonatsolipitoisuus ei ollut havaittavissa.
Plasmapitoisuus havaittiin, kun 2-
prosenttista ketokonatsolishampoota levitettiin kauttaaltaan
kaikkialle ihon pintaan.