Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Carbo medicinalis
Circius Pharma AB
A07BA01
Lyfjakol
150 mg/ml
Mixtúra, dreifa
(L) Ekki lyfseðilsskylt
132852 Glas
Markaðsleyfi útgefið
2005-03-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS KOLSUSPENSION 150 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA lyfjakol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Kolsuspension og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Kolsuspension 3. Hvernig nota á Kolsuspension 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Kolsuspension 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM KOLSUSPENSION OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Kolsuspension inniheldur lyfjakol. Lyfjakol binda mörg efni sem eru hættuleg líkamanum, t.d. eiturefni, lyf og bakteríueitur og koma þar með í veg fyrir að þau berist út í líkamann. Lyfið er virkt gegn bráðum eitrunum og yfirvofandi eitrunum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KOLSUSPENSION Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA KOLSUSPENSION: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjakolum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Kolsuspension verkar ekki við eitrunum af völdum basa og sýru. Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Kolsuspension er notað. NOTKUN A Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Kolsuspension 150 mg/ml mixtúra, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: Lyfjakol 150 mg. Hjálparefni með þekkta verkun: Sorbitól (E 420) 120 mg/ml Etanól (96%) 1,2 mg/ml Metýlparahýdroxýbenzóat (E 218) Própýlparahýdroxýbenzóat (E 216) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, dreifa. Svört, þykk dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Kolsuspension er ætluð fullorðnum og börnum við bráðum eitrunum og yfirvofandi eitrunum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Bráðar eitranir og yfirvofandi eitranir: Lyfjakol skal gefa eins fljótt og unnt er eftir inntöku eitraða efnisins, helst innan 5-10 mínútna. Skammturinn fer eftir því hve mikið talið er að tekið hafi verið inn af eitrinu. Til að tryggja nægilegt aðsog á þyngdahlutfallið á milli eiturs og lyfjakola að vera 1:10. Eftirfarandi leiðbeiningar gilda við skömmtun heima og á sjúkrahúsi. _Börn:_ 10 g af lyfjakolum í upphafi (samsvarar um það bil 70 ml af Kolsuspension) _Fullorðnir:_ 25 g af lyfjakolum í upphafi (samsvarar um það bil 150 ml af Kolsuspension) Við alvarlegar yfirvofandi eitranir er á sjúkrahúsi gefinn tvöfaldur þessi skammtur og þaðan af stærri. Eigi við að gefa fullorðnum meira en 50 g og smábörnum meira en 10 g kann að vera erfitt að gefa skammtinn og má þá skipta honum í nokkra skammta strax í upphafi. Endurtekin notkun lyfjakola á fyrsta sólarhringnum getur flýtt brotthvarfi eitursins marktækt t.d. við þarma-lifrarhringrás og þegar seyting/flæði í þarma eða maga á sér stað. Lagt er til að í slíkum tilvikum séu gefnir 10-25 g skammtar (70-150 ml Kolsuspension) á 4 klst. fresti handa fullorðnum og 5-10 g (35-70 ml Kolsuspension) á 4 klst. fresti handa börnum. Ef gefa á endurtekna skammta af lyfjakolum verða þarmhreyfingar að vera í lagi hjá sjúklingnum. Gefa ætti hægðalosandi lyf. 2 Lyfjagjöf Hvorki ætti að gefa lyfjakol á undan uppsölulyfi né Lestu allt skjalið