Kodein Stærk "DAK" 8 mg/ml oral opløsning

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

CODEIN

Fáanlegur frá:

Orifarm Healthcare A/S

ATC númer:

R05DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

codeine

Skammtar:

8 mg/ml

Lyfjaform:

oral opløsning

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

1977-01-08

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KODEIN STÆRK DAK ORAL OPLØSNING 8 MG/ML
codein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Kodein Stærk DAK til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kodein Stærk DAK
3. Sådan skal du tage Kodein Stærk DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kodein Stærk DAK (herefter kaldet Kodein Stærk) virker hoste- og
smertestillende. Du kan
anvende Kodein Stærk ved hoste eller til behandling af svage smerter.
Ved
smertebehandling kan Kodein Stærk bruges til børn over 12 år ved
kortvarig lindring af
moderate smerter, som ikke lindres med andre smertestillende midler
som paracetamol
eller ibuprofen alene.
Kodein Stærk indeholder codein. Codein tilhører en gruppe medicin,
der kaldes opioide
analgetika, som virker smertestillende. Det kan tages alene eller
sammen med andre
smertestillende midler, f.eks. paracetamol
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODEIN STÆRK DAK
TAG IKKE KODEIN STÆRK,
•
hvis du er under 12 år.
•
hvis du er allergisk over for codein eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
•
til smertelindring hos børn og unge (i alderen 0-18 år) efter
fjernelse af mandl

Vara einkenni

20. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kodein Stærk "DAK", oral opløsning
0.
D.SP.NR.
04136
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kodein Stærk "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
6,4 mg/ml codeinmonohydrat svarende til 6,0 mg/ml codein eller 8,1
mg/ml
codeinphosphathemihydrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:

Saccharose: 760,1 mg/ml

Ethanol 96 %: 57,15 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Udseende: Farveløs til gulbrun klar opløsning med lugt af sprit.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hostestillende.
Codein er indiceret til patienter over 12 år til behandling af akutte
moderate smerter, som
ikke anses for at kunne lindres med andre analgetika som paracetamol
eller ibuprofen
(alene).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Hoste
Voksne: 5 ml 3 gange daglig.
Akutte moderate smerter
Voksne: 5 ml hver 6. time, højst 240 mg daglig.
dk_hum_07260_spc.doc
Side 1 af 8
Codein skal anvendes ved den laveste effektive dosis i så kort tid
som muligt. Dosis
afhænger af hvad der behandles for.
Ved akutte moderate smerter kan denne dosis tages op til 4 gange
dagligt med mindste 6
timer mellem hver dosis. Den maksimale daglige dosis må ikke
overstige 240 mg.
Ved hoste kan dosis tages 3 gange daglig med mindst 6 timer mellem
hver dosis. Ved
hoste er den maksimale daglige dosis hos voksne 120 mg.
Behandlingens varighed skal begrænses til 3 dage, og hvis ingen
effektiv smertelindring
opnås, skal patienterne/omsorgspersonerne anbefales at rådføre sig
med en læge.
Ældre
Administrer forsigtigt. Initialt anbefales nedsat dosering.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Dosisjustering ved nedsat lever- og nyrefunktion.
Pædiatrisk population
Børn
fra 12 til 18 år
Codein bør ikke anvendes til børn i alderen 12 til 18 år med nedsat
lungefunktion til
symptomatisk behandling af hoste (se pkt. 4.4).
Som hostestillende middel
Ved behandling af hoste er den anbefalede dosis codein til børn over
12 år 5 ml 2-3 gange
daglig.
Ved akutte mode