Klyx 1 + 250 mg/ml rektalvæske, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Docusatnatrium, Sorbitol

Fáanlegur frá:

Abacus Medicine A/S

ATC númer:

A06AG10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Docusate Sodium, Sorbitol

Skammtar:

1 + 250 mg/ml

Lyfjaform:

rektalvæske, opløsning

Leyfisdagur:

2024-12-11

Vara einkenni

24. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLYX, REKTALVÆSKE, OPLØSNING (ABACUS MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
1941
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klyx
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Docusatnatrium 1 mg + sorbitol 250 mg
Hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalvæske, opløsning. (Abacus Medicne)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Obstipation. Tarmtømning hvor dette er indiceret, prokto- og
sigmoideoskopi eller
røntgenundersøgelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: Rektalt indgives 120 ml eller 240 ml.
Bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for
dosering til børn.
Klyx rektalvæske er et lokaltvirkende lægemiddel, og væsken bør
holdes i rectum i
5-10 minutter før defækering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Intestinal obstruktion.
Abdominale smerter af ukendt oprindelse.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_70301_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør kun anvendes i kortere tid. Længere tids brug kan medføre
elektrolytforstyrrelser og
skader på tarmslimhinden. Årsagen til obstipationen bør
undersøges, hvis der dagligt er
behov for laksantia.
Forsigtighed udvises ved hæmorroider eller analfissurer.
Generelt frarådes brugen af rektale opløsninger ved blødning eller
inflammation i
intestinalkanalen.
Indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat
(E216), som
kan give allergiske reaktioner.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Dosisreduktion af antrakinon-holdige laksantia bør overvejes.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Rektalvæsken kan anvendes til gravide, men på grund af risiko for
øget uterustonus bør
andre midler foretrækkes. Kan anvendes i forbindelse med fødsel.
Amning:
Rektalvæsken kan anvendes i ammeperioden.
4.7
VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ OG BETJENE MASKINER
Ikke mærkning.
4.8
BIVIRKNINGER
Bivirkninger er sjæld