Kliogest Filmuhúðuð tafla

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Norethisteronum acetat; Estradiol

Fáanlegur frá:

Novo Nordisk A/S*

ATC númer:

G03FA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Norethisteronum og estrógen

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

494724 Töfluílát V0410

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1986-03-24

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
KLIOGEST 2 MG/1 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
estradíól/noretísterónasetat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU UPPLÝSINGAR UM
:
1.
Upplýsingar um Kliogest og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Kliogest
3.
Hvernig nota á Kliogest
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Kliogest
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM KLIOGEST OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Kliogest er samfelld, samsett kvenhormónauppbót, og er tekið
daglega án hléa. Kliogest er notað hjá
konum eftir tíðahvörf, þegar að minnsta kosti ár er liðið frá
síðustu náttúrulegu tíðablæðingum.
Töflurnar innihalda 2 hormón: Estradíól 2 mg (estrógen eins og
það sem myndast í eggjastokkunum) og
noretísterónasetat 1 mg (prógestagen sem verkar á svipaðan hátt
og hormónið prógesterón sem myndast í
líkamanum).
Kliogest er notað til að:
DRAGA ÚR ÓÞÆGINDUM EFTIR TÍÐAHVÖRF
Við tíðahvörf dregur úr framleiðslu estrógens í líkamanum.
Þetta getur valdið einkennum eins og hita í
andliti, á hálsi og brjósti („hitakóf“). Kliogest dregur úr
þessum einkennum eftir tíðahvörf. Þú munt
einungis fá ávísað Kliogest ef einkennin trufla greinilega daglegt
líf.
KOMA Í VEG FYRIR BEINÞYNNINGU
Hjá sumum konum verða beinin viðkvæm (beinþynning) eftir
tíðahvörf. Þú átt að ræða alla mögulega
val

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Kliogest filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur:
estradíól 2 mg (sem estradíólhemíhýdrat) og noretísterónasetat
1 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósaeinhýdrat.
Hver hvít filmuhúðuð tafla innihendur 36,3 mg af
laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar, filmuhúðaðar töflur sem eru kúptar á báðum hliðum
með ígreyptu NOVO 281. Þvermál: 6 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Kvenhormónauppbót vegna óþæginda af völdum estrógenskorts hjá
konum eftir tíðahvörf, þegar liðið
er meira en 1 ár frá síðustu tíðablæðingum.
Til varnar beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum, sem eru í
mikilli hættu á að beinbrotna og
annaðhvort þola ekki önnur lyf sem viðurkennd eru til varnar
beinþynningu eða þær mega ekki nota
þessi lyf (sjá einnig kafla 4.4).
Reynsla af meðferð kvenna eldri en 65 ára er takmörkuð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Kliogest er blanda af hormónum, ætluðum til samfelldrar
uppbótarmeðferðar á hormónaskorti hjá
konum, sem hafa leg. Taka á eina töflu daglega án þess að gera
hlé á töflutökunni.
Töflurnar á helst að taka á sama tíma á hverjum degi.
Í upphafi meðferðar, svo og við áframhaldandi meðferð á
einkennum eftir tíðahvörf, á að nota minnsta
skammt sem verkar í sem skemmstan tíma (sjá einnig kafla 4.4).
Hjá konum með tíðateppu, sem ekki nota kvenhormónauppbót, eða
hjá konum sem eru að skipta úr
annarri samfelldri kvenhormónauppbót með blöndu hormóna má hefja
meðferð með Kliogest hvenær
sem er. Hjá konum, sem eru að skipta úr kaflaskiptri (sequential)
kvenhormónauppbót, skal hefja
meðferðina strax eftir að blæðingum lýkur.
Ef sjúklingur hefur gleymt að taka töflu á að taka töfluna eins
fljótt og hægt er innan 12 klst.
Ef meira en 12 klst. hafa liðið skal farga töflunni. Ef skammtur
gleymist get