Klinotab 100 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Minocyclinehydrochloride 107,97 mg - Eq. Minocycline 100 mg

Fáanlegur frá:

Teofarma S.r.l.

ATC númer:

J01AA08

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Minocycline

Vörulýsing:

CTI Extended: 383047-03; 383047-05; 383047-02; 383047-04; 383047-01

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1993-02-03

Upplýsingar fylgiseðill

Page 1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KLINOTAB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Minocycline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is KLINOTAB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KLINOTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een antibacterieel antibioticum uit de familie van
tetracyclinen (anti-
infectie).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

bacteriële infecties,

matige tot ernstige vormen van inflammatoire acne vulgaris (een vorm
van
acne).
Het geneesmiddel mag niet worden aangeraden of gegeven aan een andere
persoon.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor minocyclinehydrochloride, voor tetracyclinen
en/of voor
een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u last hebt van een VERMINDERDE LEVERFUNCTIE of als u een
geneesmiddel
gebruikt dat toxisch is voor de lever,

Als u DIALYSEERT (zuiveren van het bloed),

Als
u
geneesmiddelen
gebruikt
uit
de
familie
van
PENICILLINEN
of
van
ISOTRETINOÏNE (zie ook het punt 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?'),
Page 2/8

Als u ZWANGER BENT. Vanaf de vierde maan

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
KLINOTAB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minocyclinehydrochloride overeenkomend met 100 mg minocycline base.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 5,00 mg sorbitol en 0,484 mg oranjegeel
S
(E 110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ovale, breekbare, filmomhulde tablet met een oranje kleur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Klinotab is aangewezen in de behandeling van matige tot ernstige
vormen van
inflammatoire acne vulgaris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis Klinotab bedraagt initieel 100 mg per dag in één
inname.
De behandeling moet niet worden voortgezet als er in de eerste weken
geen
voldoende respons is. Als de inflammatoire fase verminderd is, wordt
aanbevolen over te gaan op een onderhoudsbehandeling met 50 mg/dag of
100
mg om de 2 dagen. De onderhoudsbehandeling dient gedurende ten minste
4 tot
6 weken te worden voortgezet.
Het is aanbevolen de tabletten met een voldoende hoeveelheid water en
niet in
liggende houding in te nemen.
_Dosering in geval van nierinsufficiëntie_
In geval van lichte tot matige nierinsufficiëntie moet de hierboven
beschreven
posologie
niet
aangepast
worden.
Aangezien
een
lichte
toename
van
het
katabole
effect
bij
patiënten
met
een
nierinsufficiëntie
een
uremie
kan
veroorzaken,
wordt
bij
patiënten
behandeld
met
minocycline
aanbevolen
regelmatig de BUN te bepalen.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid
voor de werkzame stof,
voor tetracyclinen
of voor een van
de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
.
-
Zwangerschap en lactatie.
-
Ernstige nierinsufficiëntie waarvoor een dialyse vereist is.
-
Leverinsufficiëntie of antecedenten van leverinsufficiëntie.
-
Tetracyclinen mogen niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 8
jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Klinotab is zoals andere t