KLIMICIN 300 mg/2 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

klindamicin

Fáanlegur frá:

Novartis BA d.o.o.

ATC númer:

J01FF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

klindamicin

Skammtar:

300 mg/2 mL

Lyfjaform:

rastvor za injekciju/ infuziju

Samsetning:

2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 300 mg klindamicin (u obliku klindamicinfosfata)

Einingar í pakka:

10 staklenih ampula po 2 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

Gerð lyfseðils:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Framleitt af:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-05-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KLIMICIN
300 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju
klindamicin
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Klimicin i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Klimicin
3. Kako se Klimicin uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Klimicin
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE KLIMICIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Klimicin
je
antibiotik
koji
je
namijenjen
za
liječenje
infekcija
(upala).
Pripada
grupi
linkozamidnih
antibiotika. Djeluje na taj način da uništava bakterije i druge
određene vrste mikroorganizama koji dovode
do upale.
Klimicin se upotrebljava za liječenje:

upala periodontalnog tkiva (potporno tkivo zuba)

upala gornjeg i donjeg disajnog puta

upala kože i mekih tkiva (npr. mišića)

upala kostiju i zglobova

infekcija krvi (prisustvo bakterija u krvi)

upala u trbušnoj šupljini – u kombinaciji sa drugim antibioticima
infekcije u ginekologiji – u kombinaciji sa drugim antibioticima

upale mozga koje je prouzrokovao mikroorganizam
Toxoplasma gondii
kod pacijenata sa AIDS-om – u
kombinaciji sa drugim antimikrobnim lijekovima

upale pluća (pneumonija) koje je prouzrokovao mikroorganizam
Pneumocystis jiroveci
kod pacijenata
sa AIDS-om – u kombinaciji sa drugim antimikrobnim lijekovima

određenih vrsta malarije (zarazna bolest) – u kombinaciji sa drugim
antimikrobnim lijekovima.
Klimicin se takođe upotrebljava za sprečavanje infekcija koje mogu
da izazovu hirurške procedure u usnoj
ili trbušnoj šupljini.
Vaš ljekar ili medicinska sestra mogu da vam više kažu o upali
(infekciji) zbog koje vam je propisan
Klimicin.
2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
KLIMICIN
Nemojte uzimati Klimicin:

ako ste alergični na klindamicin ili bilo koji pomoćni sastojak ovog
lijeka.
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ov

Vara einkenni

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
KLIMICIN
300 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ampula od 2 ml rastvora za injekcija ili infuziju sadrži 356.50
mg klindamicin fosfata, što odgovara
300 mg klindamicina.
1 ml rastvora za injekciju ili infuziju sadrži klindamicin fosfat,
što odgovara 150 mg klindamicina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bezbojni do slabo žućkasti bistar rastvor, praktično bez vidljivih
čestica, sa pH vrijednosti od 5.5-7.0.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Parenteralno
primjenjen
klindamicin
je
namijenjen
za
liječenje
infekcija,
izazvanih
sa
osjetljivim
bakterijama. Upotrebljava se za liječenje:

infekcija periodentalnog tkiva (periodontitis, odontogeni apsces)

infekcija gornjeg respiratornog puta (tonzilitis, faringitis,
sinuzitis, otitis media, šarlah) i donjeg
respiratornog puta (bronhitis, pneumonija, empijem, apsces pluća)

infekcije kože i mekih tkiva (akne, furunkuli, celulitis, impetigo,
erizipel, paronihija, inficirane rane,
apsces)

akutni i hronični osteomijelitis, septični artritis

bakterijemija (primarno anaerobna)

intraabdominalne infekcije (peritonitis, apsces) u kombinaciji sa
antibioticima koji su učinkoviti
protiv Gram-negativnih bakterija

ginekološke infekcije (endometritis, parametritis, salpingitis,
tuboovarijalni apsces, postoperativne
infekcije) u kombinaciji sa antibioticima koji su učinkoviti protiv
Gram-negativnih bakterija

cerebralna toksoplazmoza kod pacijenata sa AIDS-om u kombinaciji sa
pirimetaminom

pneumonija prouzrokovana sa
Pneumocystis jiroveci
kod pacijenata sa AIDS-om u kombinaciji sa
primakvinom

alternativno
liječenje
malarije
prouzrokovane
sa
Plasmodium
falciparum
u
kombinaciji
sa
kvininom.
Klindamicin se može upotrebljavati u prevenciji prije hirurških
zahvata u usnoj ili abdominalnoj šupljini.
Klindamicin ne može da pređe u ce