Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; SULFAAT (SO42-) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)
Euro Registratie Collectief B.V.
A06AD65
Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; SODIUM sulfate 0-WATER (E 514 (I)) and sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION corresponding to CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; SULFATE (SO42-) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)
Poeder voor drank
ASPARTAAM (E 951) ; VANILLA FLAVOUR IFF 17.41.0067,
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); VANILLA FLAVOUR IFF 17.41.0067;
2005-11-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT KLEAN-PREP, POEDER VOOR DRANK IN SACHETS macrogol 3350, watervrij natriumsulfaat, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride en kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Klean-Prep en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KLEAN-PREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Klean-Prep, poeder voor drank in sachets is een darmspoeling die wordt gebruikt ter voorbereiding van een diagnostisch onderzoek, bijvoorbeeld bij het bekijken van de binnenkant van de darm of ter voorbereiding van een radiologisch onderzoek waarvoor een schone darm vereist is (bariumklysma) of van een chirurgische ingreep ter hoogte van de dikke darm. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - Als u lijdt aan ernstig hartfalen (klasse III en IV); - In geval van ernstige lichaamszwakte of ernstige uitdroging (dehydratie); - Als er bij u sprake is van een gaatje of scheurtje in de darmwand (perforatie van de darmwand) of overgevoeligheid van de darmwand; - Als u een blokkade (obstructie) Lestu allt skjalið
SPC: Klean-Prep Page 1 of 9 RVG: 15354 Version 20190731 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Klean-Prep, 69 g, poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat de volgende actieve bestanddelen Macrogol 3350 59,000 g Watervrij natriumsulfaat 5,685 g Natriumwaterstofcarbonaat 1,685 g Natriumchloride 1,465 g Kaliumchloride 0,7425 g Na vermenging van 1 sachet poeder met 1 liter water bevat deze oplossing: Macrogol 3350 17,6 mmol/l Natrium 125 mmol/l Kalium 10 mmol/l Sulfaat 40 mmol/l Chloride 35 mmol/l Bicarbonaat 20 mmol/l Hulpstoffen met bekend effect: Aspartaam 49 mg per sachet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank Een witachtig poeder dat, indien opgelost in water, een heldere, kleurloze oplossing voor orale toediening geeft. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Colonlavage voorafgaand aan een diagnostisch onderzoek, bijvoorbeeld colonoscopie, bariumklysma of aan een dringende ingreep ter hoogte van het colon. SPC: Klean-Prep Page 2 of 9 RVG: 15354 Version 20190731 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toedieningswijze: oraal Ten minste 2 uur vóór de toediening van Klean-Prep mag de patiënt geen vast voedsel meer gebruiken. Eén sachet poeder wordt opgelost in 1 liter water. _ _ _Volwassenen _ De gebruikelijke dosering is ongeveer 1 liter oplossing per 15 à 20 kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met een gemiddelde hoeveelheid van 3 à 4 liter oplossing. Toedieningsschema volwassenen: De oplossing kan volledig in éénmaal ingenomen worden (4 liter de avond voor de dag van de behandeling) of verdeeld in 2 porties (2 liter de avond voor de behandeling en 2 liter ‘s morgens, waarbij wordt aangeraden het laatste glas 3 tot 4 uur voor het begin van het onderzoek in te nemen). Iedere 10 tot 15 minuten wordt 250 ml ingenomen. De gehele dosis moet binnen 4 tot 6 uur worden gebruikt. Ter voorbereiding van een bariumklysma-behandeling die ‘s ochtends is gepland, kan Klean- Prep Lestu allt skjalið