KIORINA

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Amlodipina

Fáanlegur frá:

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.R.L.

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amlodipine

Einingar í pakka:

" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Amlodipina

Vörulýsing:

038172021 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 038172019 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO
KIORINA 5 MG COMPRESSE
KIORINA 10 MG COMPRESSE
AMLODIPINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipertensivi (calcio-antagonisti).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
KIORINA (amlodipina) è indicato nel trattamento dell'ipertensione e
può essere usato nella maggior parte dei casi in monoterapia. I
pazienti non
adeguatamente controllati con un solo antipertensivo possono trarre
beneficio dall'aggiunta di KIORINA (amlodipina). Il farmaco è stato
infatti
usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o
inibitori dell'enzima di conversione. KIORINA (amlodipina) è indicato
nel trattamento
di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi
cronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione
o
vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante). KIORINA
(amlodipina) può quindi essere usato nei casi in cui il quadro
clinico
suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono
evidenti conferme di tale situazione clinica. KIORINA (amlodipina)
può
essere usato in monoterapia, o in associazione con altri farmaci
antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con
nitrati o con
beta-bloccanti.
CONTROINDICAZIONI
KIORINA è controindicato nei pazienti con:
•
ipersensibilità ai derivati delle DIIDROPIRIDINE, all’amlodipina o
ad uno qualsiasi degli eccipienti
•
ipotensione grave
•
shock (incluso shock cardiogenico)
•
ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi
aortica di grado elevato)
•
insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto
del miocardio
PRECAUZIONI PER L’USO
La sicurezza e l’efficacia di KIORINA (amlodipina) durante crisi
ipertensive non sono state valutate.
Uso in pazienti con insufficienza cardiaca
I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con
cautela. In uno studio clinico a lungo termine, controllato verso
placebo
(PRAISE-2), in pazienti con insufficienza cardiaca grave di classe III
e IV NYHA, KIORINA (amlodipina) è stato associato a

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KIORINA 5 mg compresse
KIORINA 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_KIORINA 5 mg compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Amlodipina besilato
6,944 mg
(pari ad amlodipina base 5 mg)
_KIORINA 10 mg compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Amlodipina besilato
13,889 mg
(pari ad amlodipina base 10 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
KIORINA 5 mg: compresse divisibili oblunghe con linea di frattura su
una faccia.
KIORINA 10 mg: compresse divisibili tonde con linea di frattura su una
faccia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
KIORINA (amlodipina) è indicato nel trattamento dell'ipertensione e
può essere usato nella maggior parte dei casi
in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati con un solo
antipertensivo possono trarre beneficio
dall'aggiunta di KIORINA (amlodipina). Il farmaco è stato infatti
usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-
bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. KIORINA (amlodipina)
è indicato nel trattamento di primo impiego
dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica (angina
stabile), e/o in quelli conseguenti a
vasocostrizione o vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal o
variante). KIORINA (amlodipina) può quindi
essere usato nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una
possibile componente vasospastica anche se non vi
sono evidenti conferme di tale situazione clinica. KIORINA
(amlodipina) può essere usato in monoterapia, o in
associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina
refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-
bloccanti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata
è di 5 mg di KIORINA (amlodipina) una volta al dì.
Questa dose può essere portata a 10 mg/die a seconda della risposta
individuale. Non sono richiesti adattamenti
del dosag