Ketorax 5 mg

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Ketobemidonhydroklorid

Fáanlegur frá:

Pfizer AS

ATC númer:

N02AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ketobemidonhydroklorid

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tablett

Einingar í pakka:

Blisterpakning 100 stk

Gerð lyfseðils:

A

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2001-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KETORAX 5 MG TABLETTER
KETOBEMIDONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ketorax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ketorax
3.
Hvordan du bruker Ketorax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ketorax
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ketorax er og hva det brukes mot
Ketorax er et legemiddel som tilhører opioidgruppen og som brukes ved
sterke smerter, for eksempel etter
operasjon, ved gallestensanfall, kreftsmerter eller andre sterke
smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ketorax
Bruk ikke Ketorax
•
dersom du er allergisk overfor ketobemidonhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har slim i lungene som du ikke får hostet opp.
•
hvis du har alvorlige pustevansker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ketorax, og
informer legen din:
•
dersom du bruker en MAO-hemmer (legemidler til bruk mot depresjoner og
Parkinsons sykdom),
skal du ikke bruke Ketorax samtidig, eller i løpet av de første 14
dagene etter at du har sluttet med
MAO-hemmeren (se også "Andre legemidler og Ketorax").
•
dersom du får alvorlige pustevansker, inkludert pustestopp som
forekommer gjentatte ganger
mens du sover (sentral søvnapné), må du kon

Vara einkenni

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ketorax 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 5 mg ketobemidonhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvite, runde, konvekse tabletter, merket med ’5’ på den ene
siden. Tablettene har ikke delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Doseres individuelt.
_ _
_Sterke, akutte smerter_
(f.eks. postoperative smerter, gallesten, gallestensanfall, utbredte
lesjoner):
1-3 tabletter hver 3.-5. time.
_Kroniske smerter _
(f.eks. cancersmerter samt visse former for non-maligne smerter hvor
ingen annen
effektiv behandling er mulig): Det anbefales å starte med f.eks. 1-2
tabletter hver 4.-5. time.
Behandlingen individualiseres med hyppig dosejustering etter
smerteintensitet, smertegenese og ev.
toleranseutvikling. Det tilstrebes et fast doseringsintervall (på ca.
4 timer), som holder pasientene
smertefrie. Det er behov for økning i dosen når den smertelindrende
virkningen avtar i varighet. Eldre
og svekkede pasienter, pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon og
pasienter med
lungesykdommer skal initialt ha redusert dose. Profylaktisk
antiobstipasjonsregime er nødvendig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ketobemidon er kontraindisert ved følgende tilstander:
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
-
Sekretstagnasjon
-
Respirasjonsdepresjon
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2
Bør ikke brukes samtidig med, eller innen 14 dager etter seponering
av monoaminoksidasehemmere
(MAO-hemmere) (se pkt. 4.5).
Respirasjonsdepresjon
Som for andre opioider kan respirasjonsdepresjon, inkludert sentral
søvnapné (CSA) og søvnrelatert
hypoksemi, observeres hos pasienter som behandles med ketobemidon.
Pasienten bør derfor følges
nøye for utvikling av bivirkninger. Forekomst av
respirasjonsdepresjon øker med økende dose.
Respirasjonen hem