Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoprofène
ETHYPHARM
M01AE03
ketoprofen
200 mg
gélule
composition pour une gélule > kétoprofène : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s)
liste II
DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE
350 193-2 ou 34009 350 193 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 194-9 ou 34009 350 194 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 195-5 ou 34009 350 195 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 196-1 ou 34009 350 196 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010 Dénomination du médicament KETOPROFENE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée KÉTOPROFÈNE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOPROFENE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE KETOPROFENE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un Anti-inflammatoire Non-Stéroïdien (AINS). Indications thérapeutiques Il est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans le traitement symptomatique: · Des rhumatismes inflammatoires chroniques, comme la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante, · De l'arthrose. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOPROFENE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOPROFENE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoprofène ..................................................................................................................................... 200 mg Pour une gélule à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule à tête gris opaque et corps blanc, contenant des microgranules sphériques de couleur blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique: · des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante, · de l'arthrose. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). CHEZ L'ADULTE ET L'ADOLESCENT À PARTIR DE 15 ANS La dose journalière habituelle est de 200 mg, cependant 100 mg peuvent suffire chez certains patients. En l'absence de données chez l'enfant dans ces indications, ce médicament doit être réservé aux adultes et aux adolescents à partir de 15 ans. La posologie de 100 mg est recommandée particulièrement chez les sujets âgés, les malades insuffisants cardiaques chroniques et les malades insuffisants rénaux (clairance de la créatinine 30-50 ml/mn) ou insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.4). La gélule est à avaler telle quelle une fois par jour au cours d'un repas, avec un grand verre d'eau. 4.3. Contre-indications · hypersensibilité au kétoprofène ou à l'un des excipients, · dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6), · antécédent d'asthme déclenché par la prise de kétoprofène ou de substances d'activité proche telles qu Lestu allt skjalið