Ketoprofen Sopharma 25 mg/g gels

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Ketoprofēns

Fáanlegur frá:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC númer:

M02AA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ketoprofenum

Skammtar:

25 mg/g

Lyfjaform:

Gels

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Sopharma AD, Bulgaria

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETOPROFEN SOPHARMA 25 MG/G GELS
_Ketoprofenum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ketoprofen Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketoprofen Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Ketoprofen Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ketoprofen Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETOPROFEN SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ketoprofen Sopharma ir nesteroīds pretreimatisma un pretiekaisuma
līdzeklis. Tas nomāc dažu vielu
(prostaglandīnu) veidošanos, kas ir atbildīgas par iekaisumu un
sāpēm organismā, tādejādi nodrošinot
pretiekaisuma un pretsāpju iedarbību.
Ketoprofen Sopharma lieto lokālai, īslaicīgai, simptomātiskai
vieglu līdz vidēji smagu sāpju un
muskuļu un locītavu iekaisuma un traumu, kas iegūtas sportojot vai
ikdienā, ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETOPROFEN SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET KETOPROFEN SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret ketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums iepriekš ir bijušas alerģiskas reakcijas pret ketoprofēnu,
tiaprofēnskābi, fenofibrātu,
UV aizsarglīdzekļiem vai smaržvielām;

ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi (aspirīnu) vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL), it īpaši, j

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
KETOPROFEN SOPHARMA 25 MG/G GELS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 25 mg ketoprofēna (_Ketoprofenum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds.
1 g gela satur 0,04 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Ketoprofen Sopharma gels ir bezkrāsains, caurspīdīgs līdz viegli
lāsmojošs gels ar ēterisko eļļu un
etilspirta smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokālai, īslaicīgai, simptomātiskai vieglu līdz vidēji smagu
sāpju un skeleta - muskuļu sistēmas
iekaisuma un traumu, kas iegūtas sportojot vai ikdienā,
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 15 gadu vecuma_
Gelu uzklāj plānā kārtiņā uz bojātās vietas vienu vai divas
reizes dienā. Dienas deva nedrīkst pārsniegt
15 g (7,5 g atbilst apmēram 14 cm gela).
_Pediatriskā populācija_
Nav ieteicams lietot bērniem līdz 15 gadu vecumam, jo drošums nav
pierādīts (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
Lietošanas veids
Tikai ārīgai lietošanai!
Gelu jālieto tikai ārīgi – uz ādas. Uzmanīgi jāuzklāj plāna
gela kārtiņa uz ādas bojātajā vietā. Gels
maigi jāierīvē dažas minūtes bojātās vietās ādā, lai
nodrošinātu lokālu ketoprofēna uzsūkšanos.
_Terapijas ilgums_
Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.

Jebkādas fotosensitivitātes reakcijas anamnēzē.
10-0550/IB/018
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018

Zināmas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, astmas
simptomi, alerģisks rinīts, vai
nātrene)
pret
ketoprofēnu,
fenofibrātu,
tiaprofēnskābi,
acetilsalicilskābi
vai
citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).

Alerģiskas ādas reakcijas pret ketoprofēnu, tiaprofēnskābi,
fenofibrātu, UV aizsarglīdzekļiem
vai sma