KETONAL DUO 150 mg/1 kapsula kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

Ketoprofen

Fáanlegur frá:

Novartis BA d.o.o.

ATC númer:

M01AE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ketoprofen

Skammtar:

150 mg/1 kapsula

Lyfjaform:

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

Samsetning:

1 kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda sadrži: 150 mg ketoprofena

Einingar í pakka:

20 kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-08-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ketonal
DUO 150 mg kapsule sa modificiranim oslobaĐanjem, tvrde
Ketoprofen
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Ketonal DUO i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Ketonal DUO
3. Kako se Ketonal DUO uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Ketonal DUO
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE KETONAL DUO I ZA ŠTA SE KORISTI
Ketonal DUO je lijek koji je na bazi ketoprofena i pripada grupi
lijekova koji se nazivaju Nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
Ketonal DUO se upotrebljava u liječenju:

hroničnih zapaljenskih stanja kostiju i zglobova

bolnog početka osteoartritisa (poremećaj hrskavice u kostima)

tendinitisa (upala tetiva), bursitisa (burze, male zatvorene vreće
ispunjene tečnošću smeštene u
unutrašnjosti zglobova pete, lakta, ramena ili kuka), modrica
zglobova, nategnuća i sličnih stanja

bolova poput zubobolje, glavobolje i bolnih menstruacija.
2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
KETONAL
DUO
Nemojte uzimati Ketonal DUO:

ako ste alergični (preosjetljivi) na ketoprofen ili bilo koji drugi
pomoćni sastojak ovog lijeka,
detaljno navedeni u dijelu 6. Dodatne informacije

pacijenti preosjetljivi na pšenicu (osim celijakije) ne bi trebali da
upotrebljavaju ovaj lijek

ako ste ikada imali reakcije preosjetljivosti nakon upotrebe
acetilsalicilne kiseline (aspirin) ili drugih
nesteroidnih antiinflamatornih lijekova, kao što su kratkoća daha,
astma, upala sluznice nosa, osip
po koži

za vrijeme trećeg trimestra trudnoće; pogledati takođe dio
„Primjena u trudnoći i dojenju“

u slučaju teškog zatajenja srca (insuficijencija srca)

ako ste imali ili imate krvarenje iz želudca, poremećaje probavnog
sistema ili ulkus (grizlicu) iz
želuca

ako imate krvarenje iz mozga

ako imate teško oštećenje jetre

ako imate teško oštećenje bubrega

u slučaju poremećaja zgrušavanja krvi ili za vrijeme liječenja sa
supstancama koje usp

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KETONAL DUO
150 mg
kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je ketoprofen.
Svaka kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda sadrži 150 mg
ketoprofena u obliku zrnaca sa
modificiranim oslobađanjem.
Ketonal DUO kapsule s modificiranim oslobađanjem, tvrde su
predstavljene u novom farmaceutskom
obliku koji se razlikuje od uobičajenih kapsula po pitanju
različitog oslobađanja aktivne supstance.
Kapsule sadrže dvije vrste zrnaca, standardne (bijele) i obložene
(žute). Ketoprofen se brzo oslobađa iz
bijelih zrnaca (što čini 60% sadržaja kapsule) i sporije iz
obloženih zrnaca (što čini 40% sadržaja kapsule)
i zbog toga dolazi do trenutnog i produženog dejstva.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda
Opis: kapsula sa plavom kapicom i providnim tijelom, ispunjene sa
bijelim i žutim zrncima.
Kapsule sadrže ketoprofen u sastavu zrnaca sa modifikovanim
oslobađanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ketoprofen je namijenjen za simptomatsko liječenje:

reumatoidnog artritisa

inflamatornih napada (ataka) artroza (koksartroza, gonartroza,
spondiloartritis...)

mišićnokoštanih i zglobnih bolesti, kao što su tendinitis,
uganuća i

kod liječenja bola, kao što su zubobolja, glavobolja i primarna
dismenoreja.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Za ublažavanje simptoma treba koristiti najnižu djelotvornu dozu u
što kraćem trajanju (pogledati dio 4.4)
Preporučeno doziranje:

Protivupalna doza:
Preporučena početna doza je 150 do 200 mg dnevno u podijeljenim
dozama. Po određivanju doze
održavanja (obično 100 do 200 mg dnevno) pacijentu treba pokušati
uvesti režim uzimanja lijeka dva puta
dnevno.
Također
se
može
razmotriti
i
prelazak
na
uzimanje
lijeka
jednom
dnevno.
Makismalna
preporučena dnevna doza je 200 mg.

Liječenje bola i primarne dismenoreje
Uobičajena preporučena doza