Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexketoprofen trometamol
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
M01AE17
Dexketoprofen trometamol
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 599021) Ei kaupan: 4, 10, 20, 20 (VNR-numero: 515759), 30 (VNR-numero: 047187), 50, 500
Resepti: 30 Ei kaupan: 4, 10, 20, 20, 30, 50, 500
deksketoprofeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Dexketoprofenum trometamolum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa myönnetty
1998-06-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KETESSE 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT deksketoprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ketesse on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketesseä 3. Miten Ketesseä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketessen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KETESSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketesse on kipulääke, joka kuuluu ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Lääkettä käytetään lievän ja keskivaikean kivun, kuten lihaskivun, kivuliaiden kuukautisten (dysmenorrean) ja hammassäryn hoitoon. Deksketoprofeenitrometamoli, jota Ketesse sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KETESSEÄ ÄLÄ OTA KETESSEÄ - jos olet allerginen deksketoprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6); - jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille - jos sinulla on astma tai sinulla on ollut astmakohtauksia, äkillistä allergista riniittiä (nenän limakalvon ly Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketesse 25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää: deksketoprofeenia 25 mg deksketoprofeenitrometamolina. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kuperat sivut. Tabletit voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai keskivaikean kivun oireenmukaiseen hoitoon, esim. muskuloskeletaalinen kipu, dysmenorrea ja hammassärky. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Suositeltava annos kivun luonteen ja voimakkuuden mukaan on yleensä 25 mg 8 tunnin välein. Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 75 mg:aa. Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.) Ketesse-tabletteja ei ole tarkoitettu pitkäaikaishoitoon, ja hoidon tulee rajoittua oirekauteen. _Iäkkäät_ Iäkkäiden potilaiden hoito suositellaan aloitettavaksi pienillä annoksilla (vuorokauden kokonaisannos 50 mg). Annostus voidaan suurentaa normaalille aikuisväestölle suositeltuun määrään vasta, kun on varmistettu, että potilas sietää sitä hyvin. _Maksan vajaatoiminta _ Potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, tulee lääkehoito aloittaa pienin annoksin (vuorokauden kokonaisannos 50 mg), ja heidän tilaansa tulee seurata tarkasti. Ketesse-tabletteja ei tule määrätä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. _Munuaisten _vajaatoiminta_ _ Potilaille, joiden munuaisten toiminta on lievästi heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma 60–89 ml/min), tulee lääkehoito aloittaa enintään 50 mg:n kokonaisvuorokausiannoksella (ks. kohta 4.4). Ketesse-tabletteja ei 2 tule käyttää potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 59 ml/min) (ks. kohta 4.3). _Pediatriset poti Lestu allt skjalið