Kesium 50 mg/12,5 mg Tuggtablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Fáanlegur frá:

Ceva Santé Animale

ATC númer:

QJ01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Skammtar:

50 mg/12,5 mg

Lyfjaform:

Tuggtablett

Samsetning:

kaliumklavulanat 14,89 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 57 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Meðferðarhópur:

Hund, Katt

Lækningarsvæði:

Amoxicillin och enzymhämmare

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 480 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 240 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 80 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2011-09-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL
Kesium 40 mg/10 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 50 mg/12,5 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 400 mg/100 mg tuggtabletter för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Kesium 40 mg/10 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 50 mg/12,5 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 400 mg/100 mg tuggtabletter för hund
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
40 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
10 mg
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
50 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
12,5 mg
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
400 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
100 mg
Tuggtablett
Avlång beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika
stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
2
För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar
som producerar betalaktamas och
är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för
vilka klinisk erfarenhet och/eller
känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt:
•
Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa bakteriella
hudinfektioner) associerade med
_Staphylococcus _
spp.
•
Urinvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus _
spp,
_Streptococcus _
spp,
_Escherichia coli_
och
_Proteus mirabilis_
.
•
Luftvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus _
spp,
_Streptococcus _
spp och
_Pasteurella_
spp.
•
Infektioner i magtarmkanalen associerade med
_Escherichia coli_
.

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Kesium 40 mg/10 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 50 mg/12,5 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 400 mg/100 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
En tablett innehåller:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
40 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
10 mg
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
50 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
12,5 mg
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
400 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
100 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Oval beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika
stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt och hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar
som producerar betalaktamas och
är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för
vilka klinisk erfarenhet och/eller
känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt.
•
Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa pyodermier)
associerade med
_Staphylococcus _
_spp._
•
Urinvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
,
_Escherichia coli_
och
_Proteus mirabilis_
.
•
Luftvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
och
_Pasteurella_
_spp_
.
•
Infektioner i magtarmkanalen associerade med
_Escherichia coli_
.
•
Infektioner i munhålan (mukösa membran) associerade med
_Pasteurella_
_spp_
,
_Streptococcus _
_spp_
och
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Använd inte vid känd överkänslighet mot penicilliner eller mot
andra substanser i
betalaktamasgruppen eller något hjälpämne.
Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion
förenad med anuri och oliguri.
Använd inte för behandling av gerbiler, marsvin, hamstrar, kaniner
eller chinchillor
Använd inte för behandling av hästar e