Kemadrin 5 mg tabl.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Procyclidinehydrochloride 5 mg

Fáanlegur frá:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC númer:

N04AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Procyclidine Hydrochloride

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

Procyclidinehydrochloride 5 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Procyclidine

Vörulýsing:

CTI-code: 058536-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058536-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176381 - CNK-code: 0051821 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1962-05-01

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER
LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR ALVORENS DIT GENEESMIDDEL IN
TE NEMEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
-
Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
-
Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het dus niet
door aan iemand anders. Het
kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen
hebben als u.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is KEMADRIN en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u KEMADRIN inneemt
3.
Hoe wordt KEMADRIN ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u KEMADRIN?
6.
Aanvullende informatie
KEMADRIN
® 5MG TABLETTEN
KEMADRIN
® 5MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Procyclidine hydrochloride_
_KEMADRIN 5MG TABLETTEN:_
De werkzame stof is procyclidine. Elk tablet bevat 5 mg procyclidine
onder vorm van procyclidine
hydrochloride.
De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat -
natriumcarboxymethylzetmeel type A - povidone –
magnesiumstearaat
_KEMADRIN 5MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE:_
De werkzame stof is procyclidine. De ampul bevat 10 mg procyclidine
per 2 ml onder vorm van
procyclidine hydrochloride.
De andere bestanddelen zijn : melkzuur -water voor oplossingen voor
injecties.
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business CampusDublin 24, Ierland
FABRIKANT
Oplossing voor injectie:
Tabletten:
Glaxo Wellcome Operations Ltd.
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Temple Hill
Industriestrasse 32-36
Dartford Kent DA1 5AH
D-23843 Bad Oldelsoe
Engeland
Duitsland
1.
WAT IS KEMADRIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Tabletten : flacon in bruin glas met 24 of 100 wit gleuftabletten.
Oplossing voor injectie : doos van 5 ampullen van 2 ml in kleurloos
glas.
KEMADRIN bevat procyclidine, een synthetisch spasmolyticum.
KEMADRIN is aangewezen bij:
-
Ziekte van Parkinson;
-
Behandeling en voorkoming van pseudo-Parkinsontoestanden door
geneesmiddelen veroorzaakt.
KEMADRIN verbetert de coördinatie van de spieren, vermindert de
speekselvloed en

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
KEMADRIN™ 5 MG TABLETTEN
KEMADRIN™ 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Procyclidine hydrochloride_
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten à 5 mg procyclidine hydrochloride.
Oplossing voor injectie : ampullen à 10 mg procyclidine hydrochloride
per 2 ml.
Voor hulpstoffen, zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan de ene kant een breuklijn en
de inscriptie KT boven de
breuklijn en 05 onder de breuklijn en aan de andere kant een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Oplossing voor injectie : ampullen à 2ml, voor I.V. en I.M gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
I. Ziekte van Parkinson
-
Kemadrin is aangewezen bij Parkinson waarbij de tremor overweegt en
vooral als het gaat om een
rusttremor in de strikte zin, waarbij levodopa minder bevredigend is.
II.
Extrapiramidale symptomen
-
Kemadrin kan ook gebruikt worden om de extrapiramidale symptomen,
veroorzaakt door
neuroleptica, te verminderen, (waaronder pseudo-Parkinsonisme, acute
dystonische reactie en
acathisia).
De parenterale vorm van Kemadrin is vooral aangewezen voor de snelle
verlichting van acute
torsiedystonie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_ _
_Kemadrin tabletten_
Ziekte van Parkinson
De dosis moet individueel vastgesteld worden. Zij schommelt tussen 7,5
mg en 60 mg per dag met een
gemiddelde van 20 tot 30 mg daags, gegeven in 3 of 4 giften na de
maaltijd.
De behandeling wordt ingesteld met 2,5 mg (1/2 tablet) driemaal daags
en geleidelijk opgedreven met 2,5 -
5 mg per dag om de 2 à 3 dagen totdat symptomatische verbetering
optreedt zonder het verschijnen van
bijwerkingen.
Gewoonlijk bedraagt de maximale dagdosis 30 mg (gegeven in 3 of 4
giften na de maaltijd). Dit maximum
kan echter, indien nodig, opgevoerd worden tot 60 mg.
Extrapiramidale symptomen
Voor de behandeling van extrapiramidale symptomen ten gevolge van
neuroleptica is de posologie van
Kemadrin afhankelijk van de ern