Land: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calciumpolystyreensulfonaat 14,99 g
Sanofi Belgium SA-NV
V03AE01
Polystyrene Sulfonate Calcium
14,99 g
Poeder voor suspensie voor oraal/rectaal gebruik
Calciumpolystyreensulfonaat 999.9 mg/g
Oraal gebruik; Rectaal gebruik
Polystyrene Sulfonate
CTI-code: 043827-01 - De grootte van de verpakking: 300 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086475 - CNK-code: 0051045 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1971-12-01
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT KAYEXALATE CALCIUM 14,99 G POEDER VOOR ORALE OF RECTALE SUSPENSIE _Calciumpolystyreensulfonaat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kayexalate Calcium en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Kayexalate Calcium niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Kayexalate Calcium? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Kayexalate Calcium? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS KAYEXALATE CALCIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Kayexalate Calcium is een ionenuitwisselend hars, samengesteld uit calciumpolystyreensulfonaat (de werkzame stof). Het komt voor als een fijn poeder. Kayexalate Calcium wordt voorgeschreven voor de behandeling van hyperkaliëmie (te veel kalium in het bloed) die kan optreden bij patiënten die lijden aan acute of chronische nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren). Het geneesmiddel kan ook gebruikt worden als aanvulling bij een dialysebehandeling (kunstnier). 2. WANNEER MAG U KAYEXALATE CALCIUM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U KAYEXALATE CALCIUM NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u te weinig kalium in uw bloed heeft (minder dan 5 mmol/l). Als uw bloed een abnormaal hoge hoeveelheid calcium bevat (hypercalci Lestu allt skjalið
Samenvatting van de Productkenmerken 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KAYEXALATE CALCIUM 14,99 g poeder voor orale of rectale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 15 g poeder bevat 14,99 g calciumpolystyreensulfonaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale of rectale suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Kayexalate Calcium wordt gebruikt ter behandeling van hyperkaliëmie die kan optreden bij acute of chronische nierinsufficiëntie. Het product kan gebruikt worden ter aanvulling van een behandeling met een kunstnier. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De onderstaande aanbevelingen in verband met de posologie zijn slechts indicatief. De exacte behoeften moeten bepaald worden in functie van de resultaten van de gebruikelijke klinische en biochemische onderzoeken. _VOLWASSENEN, MET INBEGRIP VAN BEJAARDE PATIËNTEN_ a) Orale toediening: De gemiddelde dosis bedraagt 15 g (= 1 maatje) 3 tot 4 maal daags. b) Rectale toediening: Indien orale toediening aanleiding geeft tot braken, kan dagelijks een suspensie van 30 g Kayexalate Calcium in 150 ml water of 150 ml 10%-ige glucoseoplossing als een verblijfslavement rectaal toegediend worden. Samenvatting van de Productkenmerken 2 In het aanvangsstadium kan men eventueel gelijktijdig een rectale en een orale dosis toedienen om de kaliumconcentratie in het serum sneller te doen dalen. De rectale toediening is minder effectief dan de orale en hoe langer de kationenuitwisselaar wordt opgehouden, hoe hoger de hoeveelheid kalium is die wordt uitgescheiden. Wanneer, in het begin van de behandeling, beide toedieningswijzen toegepast worden, is het waarschijnlijk niet nodig de rectale toediening voort te zetten wanneer de per os toegediende dosis het rectum bereikt heeft. Bij bejaarde patiënten moet er rekening gehouden worden met een verhoogd risico op faecaloom. _PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ a.) Orale toediening_:_ Bij kleine kinderen en Lestu allt skjalið