KARPAVER 100 MCG/1 ML I.V./I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

Karbetosin

Fáanlegur frá:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC númer:

H01BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Karbetosin

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1/7
KULLANMA TALİMATI
KARPAVER 100 MCG / 1 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE YA DA KAS IÇINE ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir mL çözelti 100 mikrogram Karbetosin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE (LER):_
L-metiyonin, süksinik asit, mannitol, sodyum hidroksit ve
enjeksiyonluk su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
KARPAVER _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KARPAVER’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KARPAVER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KARPAVER’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KARPAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARPAVER, 1 mL’lik 1 adet veya 5 adet ampul içeren ambalajlarda
damar veya kas içine
enjeksiyon için hazır olarak sunulmaktadır. Her bir ampulde, 100
mikrogram etkin madde
karbetosin içeren çözelti bulunmaktadır. Karbetosin, doğum
sırasında rahmin kasılması için
vücut tarafından doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye
benzer bir moleküldür.
KARPAVER yeni doğum yapmış olan kadınların tedavisinde
kullanılır.
Doğum sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince hızlı kasılmaz
(büzülmez). Bu da rahmin
normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır.
KARPAVER rahmin kasılmasını sağlayarak kanama riskini azaltır.
2/7
2.
KARPAVER�

Vara einkenni

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARPAVER 100 mcg /1 mL I.V./I.M. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Karbetosin ............................100 mikrogram/mL
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit ..................k.m. (pH ayarlaması için)
Yardımcı maddelerin tamamı için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Gözle görünür partikül içermeyen berrak renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KARPAVER uterus atonisi nedeniyle postpartum hemorajinin önlenmesinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Vajinal doğum ve epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile
doğum:
100 mikrogram karbetosin içeren 1 mL KARPAVER hastanede, yeterli
tıbbi gözetim altında
damar içine intravenöz enjeksiyonla veya kas içine intramüsküler
enjeksiyonla uygulanır.
Karbetosin bebeğin doğumundan sonra mümkün olduğunca çabuk ve
tercihen plasentanın
atılmasından önce uygulanmalıdır.
İntravenöz uygulama için, karbetosin 1 dakikadan uzun sürede
yavaşça uygulanmalıdır.
KARPAVER sadece tek dozda uygulanır. Sonradan ek doz
uygulanmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
KARPAVER damar içine intravenöz enjeksiyonla veya kas içine
intramüsküler enjeksiyonla
uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bildirilmemiştir.
2/10
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Karbetosin 12 yaş altındaki çocuklarla ilgili kullanımı yoktur.
Karbetosinin güvenlilik ve etkinliği henüz kanıtlanmamıştır.
Mevcut veriler bölüm 5.1’de
tanımlanmıştır ancak pozolojide önerisi bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bildirilmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Bebek doğmadan önce (gebelikte ve doğum eyleminde) kullanılmaz.
•
Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.
•
Karaciğer veya böbrek hastalıkları
•
Epilepsi
•
Ciddi kardiyovasküler bozukluklar
•
Karbetosin, oksitosin veya