KARBOCISTEIN NATURA PHARM 375 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

karbocistein

Fáanlegur frá:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

ATC númer:

R05CB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

karbocistein

Skammtar:

375 mg/1 kapsula

Lyfjaform:

kapsula, tvrda

Samsetning:

1 kapsula, tvrda sadrži 375 mg karbocisteina

Einingar í pakka:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula) u kutiji

Gerð lyfseðils:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Framleitt af:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2021-06-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Karbocistein Natura Pharm
375 mg
kapsula, tvrda
karbocistein
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može kupiti bez liječničkog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite da
biste s njim postigli najbolje rezultate.
‒
Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
‒
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije pet
dana morate se obratiti svom
liječniku.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Uputa sadrži:
1.
Što je Karbocistein Natura Pharm i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Karbocistein Natura Pharm
3.
Kako uzimati lijek Karbocistein Natura Pharm
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Karbocistein Natura Pharm
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE KARBOCISTEIN NATURA PHARM I ZA ŠTO SE KORISTI
Karbocistein Natura Pharm 375 mg kapsule, tvrde sadrže djelatnu tvar
karbocistein, koji pripada grupi
lijekova koji su poznati kao “mukolitici”. Mukolitici smanjuju
viskoznost (gustoću) bronhalnog sekreta
(sluzi) i na taj način olakšavaju iskašljavanje.
Lijek Karbocistein Natura Pharm se primijenjuje kod problema s dišnim
putevima koji nastaju kada se
stvara previše sekreta ili je on previše gust (ljepljiv).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KARBOCISTEIN NATURA PHARM
Nemojte uzimati lijek Karbocistein Natura Pharm:
‒
ako ste alergični (preosjetljivi) na karbocistein ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeno u dijelu 6).
Znakovi alergijske reakcije su: osip, problemi s gutanjem ili
disanjem, otok grla, lica, usana ili jezika;
‒
ako imate čir na želucu ili crijevima.
Ne uzimajte ovaj lijek ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, razgovarajte
sa svojim liječnikom ili l

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Karbocistein Natura Pharm
375 mg
kapsula, tvrda
karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 375 mg karbocisteina.
Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule veličine N
o
1, punjene homogenim bijelim praškom. Boja tijela kapsule i kape
kapsule je zagasitožuta, neprozirna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Karbocistein je mukolitik koji se primjenjuje kao adjuvantna terapija
kod bolesti respiratornog trakta koje
karakterizira prekomjerna produkcija, gust viskozan sekret
uključujući kroničnu, opstruktivnu bolest dišnih
puteva.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji pacijenti
Početna dnevna doza iznosi 2.250 mg karbocisteina u podijeljenim
dozama, koja se pri postizanju
terapijskog odgovora postupno smanjuje na 1.500 mg dnevno u
podijeljenim dozama, odnosno tri puta na
dan po dvije kapsule, a kada se postigne terapijski učinak, četiri
puta na dan po jednu kapsulu.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena Karbocistein Natura Pharm kapsula kod
djece.
Način primjene
Karbocistein Natura Pharm kapsule su namijenjene za oralnu upotrebu.
4.3. Kontraindikacije
‒
Preosjetljivost na karbocistein ili na bilo koju od pomoćnih tvari
lijeka, navedenih u dijelu 6.1.
‒
Pacijenti s aktivnim peptičkim ulkusom.
2
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Preporučuje se oprez kod starijih pacijenata, kod pacijenata s
anamnezom ulkusa želuca ili dvanaesnika,
ili pacijenata koji istovremeno uzimaju lijekove za koje se zna da
mogu izazvati krvarenje u probavnom
sustavu. Ako se javi krvarenje u probavnom sustavu pacijenti trebaju
prekinuti terapiju.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih interakcija.
4.6.
Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Trudnoća
Nema dostupnih podataka o uporabi karbocisteina u trudnica. Ne mogu se
donijeti zaključci o tome je li
karbocistein siguran