KAMISTAD 20 mg/1 g+ 185 mg/1 g gel za usnu sluznicu

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

ekstrakt cvijeta kamilice, lidokain

Fáanlegur frá:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC númer:

A01AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

ekstrakt cvijeta kamilice, lidokain

Skammtar:

20 mg/1 g+ 185 mg/1 g

Lyfjaform:

gel za usnu sluznicu

Samsetning:

1 g gela za usnu sluznicu sadrži: 20 mg lidokainhidrohlorida 185 mg ekstrakt cvijeta kamilice

Einingar í pakka:

10 g gela za usnu sluznicu u Al tubi, u kutiji

Gerð lyfseðils:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Framleitt af:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2019-06-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KAMISTAD
(20 mg + 185 mg)/g
gel za usnu sluznicu
lidokain hidrohlorid, ekstrakt cvijeta kamilice
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek KAMISTAD i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek KAMISTAD
3. Kako se upotrebljava lijek KAMISTAD
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek KAMISTAD
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK KAMISTAD I ČEMU JE NAMIJENJEN?
KAMISTAD je tradicionalni lijek sa blagim dejstvom.
KAMISTAD je namijenjen za liječenje blagog zapaljenja desni i
sluznice usne šupljine.
Obavezno konsultujte ljekara ukoliko ne dođe do poboljšanja znakova
zapaljenja u toku nedjelje dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK KAMISTAD
Lijek KAMISTAD ne smijete koristiti ukoliko:
-
ste alergični na lidokain ili drugi lokalni anestetik amidnog tipa,
kamilicu ili neku drugu biljku iz
familije tratinčica, cimet, Peruanski balzam ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (vidjeti u dijelu 6.).
Kada uzimate lijek KAMISTAD posebno vodite raČuna ukoliko:
KAMISTAD ne treba da dođe u kontakt sa očima ili otvorenim ranama.
Operite Vaše ruke dobro
poslije primjene KAMISTAD gela.
Djeca
KAMISTAD ne treba primijenjivati kod djece mlađe od 12 godina, jer
nije sproveden dovoljan broj
studija kod djece ovog uzrasta.
Primjena drugih lijekova
Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali bilo koji drugi lijek,
uklju_č_uju_ć_i i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta,
homeo

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
KAMISTAD
(20 mg + 185 mg)/g
gel za usnu sluznicu
lidokain hidrohlorid, ekstrakt cvijeta kamilice
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g gela sadrži: 20 mg lidokain hidrohlorida i 185 mg ekstrakta
cvijeta kamilice (1:4-5).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel za usnu sluznicu.
Žuto-braon čvrsti gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Blago zapaljenje desni i oralne mukoze.
Ukoliko ne dođe do poboljšanja u roku od 7 dana treba konsultovati
ljekara.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Nanijeti ½ cm gela, tri puta na dan.
Djeca
Djeca mlađa od 12 godina:
Zbog nedovoljnog broja studija, Kamistad ne treba primijenjivati kod
djece ovog uzrasta.
NaČin primjene i dužina terapije
Gel se nanosi na mjesto zapaljenske promjene i blago utrljava.
U principu, ne postoji ograničenje trajanja terapije.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne supstance, druge lokalne anestetike amidnog
tipa ili na bilo koji ekscipijens
lijeka (vidjeti dio 6.1).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Kamistad ne treba da dođe u kontakt sa očima ili otvorenim ranama.
Poslije primjene lijeka treba
dobro oprati ruke.
Benzalkonijum hlorid može izazvati iritaciju kože.
Pedijatrijska populacija
S obzirom na nedovoljan broj sprovedenih studija, Kamistad ne treba
primijenjivati kod djece mlađe
od 12 godina.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nema poznatih interakcija sa drugim lijekovima u okviru primijenjenih
doza.
4.6. Primjena u periodu trudnoĆe i dojenja
S obzirom na nedovoljan broj studija, Kamistad ne treba primijenjivati
kod trudnica i dojilja.
4.7. Uticaj na psihofiziČke sposobnosti prilikom upravljanja motornim
vozilima i rukovanja mašinama
Do sada nisu prijavljeni uticaji na psihofizičke sposobnosti prilikom
upravljanja motornim vozilima i
rukovanja mašinama.
2
4.8. Neželjena dejstva
Neželjena dejstva rangirana prema organskom sis