Kalium-L-malat "Fresenius" 1 molar - Infusionszusatz - Ampullen

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

KALIUMHYDROXID; ÄPFELSÄURE

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC númer:

B05XA31

INN (Alþjóðlegt nafn):

KALIUMHYDROXID; ÄPFELSÄURE

Einingar í pakka:

10 x 20 ml Glasampulle, Laufzeit: 60 Monate,20 x 20ml Polypropylenampulle, Laufzeit: 36 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Elektrolyte in Kombinat

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1988-09-08

Upplýsingar fylgiseðill

/Version: 3
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KALIUM-L-MALAT „FRESENIUS“ 1MOLAR - INFUSIONSZUSATZ - AMPULLEN
Wirkstoffe: Kaliumhydroxid, L-Äpfelsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Kalium-L-malat „Fresenius" 1molar – Infusionszusatz –
Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kalium-L-malat „Fresenius"
1molar – Infusionszusatz –
Ampullen beachten?
3.
Wie sind Kalium-L-malat „Fresenius" 1molar – Infusionszusatz –
Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Kalium-L-malat „Fresenius" 1molar – Infusionszusatz –
Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND KALIUM-L-MALAT „FRESENIUS“ 1MOLAR - INFUSIONSZUSATZ -
AMPULLEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Kalium-L-malat „Fresenius" 1molar - Infusionszusatz - Ampullen
dienen zur Behandlung eines
Kaliummangels.
Dieser kann sich äußern in:

_neuromuskulären Zeichen: _Fehlen der Reflexe, Zittern, Lähmung bis
zur Lähmung der
Atemmuskulatur, Sensibilitätsstörungen, Schwäche, Apathie bis zu
Verwirrungszuständen;

_Zeichen des Magen-Darm-Trakts: _Erbrechen, Appetitlosigkeit,
Blähungen, Schlaffheit der glatten
Muskulatur bis zum Darmverschluss;

_Zeichen des Herzens:

Vara einkenni

/Version: 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kalium-L-malat „Fresenius" 1molar - Infusionszusatz - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 20 ml enthält:
Kaliumhydroxid 85%
1,320 g
L-Äpfelsäure
2,682 g
entsprechend:
1 mmol Kalium
+
/ml
1 mmol mono-L-Malat
-
/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Hypokaliämie verursacht durch: unzureichende Kaliumzufuhr,
erhöhte Kaliumverluste
(kaliumfreie Infusionen, Hunger, einseitige Ernährung mit
Stärkeprodukten, Diuretika, Durchfälle,
Erbrechen, Leberzirrhose).
Acidotische Stoffwechsellage mit Hypokaliämie, Laxantienabusus,
Dauerdigitalisierung
(glykosidrefraktär gewordene Fälle sind meist durch Kaliummangel
bedingt).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss unter Beachtung des Serumionogramms individuell
bestimmt werden.
Dem Defizit entsprechend werden dem _Erwachsenen _maximal 20 mmol
Kalium/Stunde (100 -
120 mmol Kalium/Tag) verabreicht.
Die Verabreichung hat unter fortlaufender Kontrolle des Elektrolyt-
und vor allem des Kaliumspiegels
zu erfolgen. Ein fortlaufendes EKG - Monitoring kann notwendig sein.
Ein adäquater Urinfluss muss
gewährleistet sein.
Ein eventueller Kalium-Gehalt von anderen Infusionslösungen
(Aminosäuren-Infusionen) bzw.
Arzneimitteln ist bei der Dosierung zu berücksichtigen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen mit geringeren,
individuell abgestimmten Dosen
behandelt werden.
_Kinder und Jugendliche_
Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei der Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen liegen keine Daten
vor.
Art der Anwendung
1
/Version: 8
Nach Zugabe zu einer Trägerlösung zur intravenösen Anwendung. Die
Verabreichung muss langsam
erfolgen.
NICHT UNVERDÜNNT ANWENDEN! DIE UNVERDÜNNTE VERABREIC