Kalijev jodid Lek 65 mg tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

kalijev jodid

Fáanlegur frá:

Lek d.d.

ATC númer:

V03AB21

INN (Alþjóðlegt nafn):

potassium jodid

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

kalijev jodid 65 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla z 2 tabletama (1 x 2 tableti v pretisnem omotu)

Gerð lyfseðils:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Meðferðarhópur:

kalijev jodid

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2015-11-30

Upplýsingar fylgiseðill

151785
5b
JAZMP-P/008-25.04.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
KALIJEV JODID LEK 65 MG TABLETE
KALIJEV JODID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalijev jodid
Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalijev jodid
Lek
3.
Kako jemati zdravilo Kalijev jodid
Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalijev jodid
Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV JODID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vezavo radioaktivnih izotopov joda, ki se sproščajo pri
radioaktivnem sevanju, lahko
preprečimo z vnosom dovolj velike količine kalijevega jodida.
Najboljši učinek
dosežemo, če kalijev jodid vzamemo pred ali takoj po jedrski ali
radiološki nesreči.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO KALIJEV JODID
LEK
Zdravilo Kalijev jodid Lek uporabljamo v okviru zaščitnega ukrepa
jodne profilakse v
primeru jedrske ali radiološke nesreče. Jodna profilaksa je
zaužitje neradioaktivnega
joda v obliki tablet kalijevega jodida pred ali takoj ob jedrski ali
radiološki nesreči, da
se zaščiti ščitnica pred obsevanjem zaradi kopičenja
radioaktivnih izotopov joda v
njej.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALIJEV JODID LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA KALIJEV JODID
LEK

če ste alergični na kalijev jodid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).

če imate preobčutljivostni vaskulitis, ki ga spremlja
hipokomplementemija (vnetje
krvnih žil, ki se k

Vara einkenni

151785
5b
JAZMP-P/008-25.04.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kalijev jodid Lek 65 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 65 mg kalijevega jodida v obliki 50 mg
neradioaktivnega joda.
Pomožne snovi z znanim učinkom: kinolinsko rumeno (E104)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so rumene, okrogle, ravne s posnetimi robovi in s križno
zarezo na obeh
straneh. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Jodna profilaksa. Z zaužitjem neradioaktivnega joda v obliki
kalijevega jodida pred ali
takoj ob jedrski ali radiološki nesreči se zaščiti ščitnica pred
obsevanjem zaradi
kopičenja radioaktivnih izotopov joda v njej.
Pogostnost malignih bolezni ščitnice se zveča takrat, kadar so
odrasli, starejši od 40
let izpostavljeni sevanju 500 cGy, odrasli, mlajši od 40 let 10 cGy,
nosečnice in otroci
pa sevanju 1 cGy. Pri takšem ali večjem sevanju svetujemo
zdravljenje s kalijevim
jodidom.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje kalijevega jodida je odvisno od starosti:
Skupina prebivalstva
Dnevni odmerek
kalijevega jodida
(mg)
Število tablet kalijevega
jodida, ki ustreza 1 odmerku
Odrasli do 40 let
130
2 tableti
Otroci od 12 let naprej
130
2 tableti
Otroci od 3 do 12 let
65
1 tableta
Otroci od 1 mesec do 3 let
32,5
½ tablete
151785
5b
JAZMP-P/008-25.04.2017
2
Dojenčki do 1 meseca
16,25
¼ tablete za pripravo
peroralne raztopine
Novorojenčki do 1 tedna
16,25
v obliki peroralne raztopine v
zdravstvenih organizacijah
Odmerjanje enkrat dnevno.
Način uporabe
Za lažje požiranje se tableto lahko prelomi, zdrobi in vse zaužije
s sadnim sokom,
mlekom ali drugo tekočino. Lahko pripravite tekočo mešanico
zdravila po spodnjih
navodilih.
Odmerek za novorojenčke do 1 tedna je potrebno pripraviti v
zdravstveni organizaciji.
Dojenčkom, starejšim od 1 tedna, se odmerek lahko pripravi v
domačem okolju.
Ustrezen odmerek tablete je potrebno z