JUNIPRO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR NARANJA

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

IBUPROFENO

Fáanlegur frá:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

IBUPROPHENE

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

SUSPENSIÓN ORAL

Samsetning:

IBUPROFENO 20 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Ibuprofeno

Vörulýsing:

JUNIPRO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR NARANJA , 1 frasco de 100 ml Suspendido 13/02/2015 No Comercializado - JUNIPRO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR NARANJA , 1 frasco de 150 ml Suspendido 13/02/2015 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
JUNIPRO 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL SABOR NARANJA
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si usted o su hijo experimenta efectos adversos consulte a su médico
o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver
sección 4.
-
Este medicamento se le ha recetado a su hijo. No debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Debe consultar a un médico si los síntomas de su hijo empeoran o no
mejoran
-
después de 24 horas en lactantes de 3 a 5 meses y más de 5 kg de
peso
-
después de 3 días en niños mayores de 6 meses de edad
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Junipro y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Junipro
3.
Cómo tomar Junipro
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Junipro.
6.
Contenido del envase e Información adicional
1. QUÉ ES JUNIPRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Junipro proporciona alivio al modificar la respuesta del cuerpo a la
fiebre, el dolor y la inflamación.
Junipro contiene el principio activo ibuprofeno que pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como
medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa
disminuyendo la fiebre y el dolor.
Junipro está indicado en lactantes y niños a partir de 3 meses. Se
administra por vía oral para el tratamiento
sintomático de:
-
Dolor leve o moderado
-
Fiebre
2. QUÉ CECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR JUNIPRO
NO TOME O DÉ JUNIPRO A LACTANTES O NIÑOS QUE:
-
Tienen alergia (hipersensibles) al ibuprofeno o a cualquiera de los
componentes de Junirpor
Junipro (ver sección)
-
Han tenido dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón de la
cara y/o manos o urticaria
después de usar ácido acetilsalicílico u otros analgésicos
similares (AINEs).
-
Padecen alteraciones en la formación de células de la sangre d

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Junipro 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 ml de suspensión oral contienen 100 mg de ibuprofeno
1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno (equivalente a
2%)
Excipientes con efecto conocido:
Maltitol líquido:
2,226 g/5 ml
Sodio:
9,25 mg/5ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión blanquecina con sabor a naranja
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento sintomático de:
-
dolores leves a moderados
-
estados febriles
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para el alivio del dolor y el tratamiento de la fiebre.
La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del
niño. Para niños de 3 meses hasta
12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg por kg. de
peso, repartidas entre tres o cuatro dosis
individuales.
Para una dosificación exacta, los envases contienen una doble cuchara
con una cuchara grande en un
extremo y una pequeña en el otro (la cuchara grande corresponde a 5
ml de Junipro, la cuchara pequeña
corresponde a 2,5 ml de Junipro , o una jeringa graduada para
administración oral.
EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Niños de 3 a 6 meses
Aprox. 5 - 7,6 kg
2,5 ml 3 veces al día
(corresponde a 150 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. 7,7 - 9 kg
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponde a 150 - 200
mg de ibuprofeno/día)
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Niños de 1 a 3 años
Aprox. 10 - 15 kg
5 ml 3 veces al día
(corresponde a 300 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. 16 - 20 kg
7,5 ml 3 veces al día
(corresponde a 450 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. 21 - 29 kg
10 ml 3 veces al día
(corresponde a 600 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. 30 - 40 kg
15 ml 3 veces al día
(corresponde a 900 mg de
ibuprofeno/día)
Método y duración del tratamiento
El frasco deberá agitarse bien antes de su uso. Para pacientes con
molesti