Jaydess 13,5 mg Intrauterint inlägg

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

levonorgestrel

Fáanlegur frá:

Bayer AB

ATC númer:

G02BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

levonorgestrel

Skammtar:

13,5 mg

Lyfjaform:

Intrauterint inlägg

Samsetning:

levonorgestrel 13,5 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Plastiskt intrauterint preventivmedel med gestagen

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 1 st; Blister, 5 x 1 st

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2013-01-10

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
JAYDESS 13,5 MG, INTRAUTERINT INLÄGG
levonorgestrel
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns
i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till behörig
sjukvårdspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra.
-
Om du får biverkningar, tala med behörig sjukvårdspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Jaydess är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Jaydess
3.
Hur du använder Jaydess
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Jaydess ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD JAYDESS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Jaydess används för att förhindra graviditet (preventivmedel) i upp
till tre år.
Jaydess är ett T-format livmoderinlägg som efter insättning i
livmodern långsamt frigör en liten mängd
av hormonet levonorgestrel.
Jaydess verkar genom att minska den månatliga tillväxten av
livmoderslemhinnan och genom att göra
sekretet i livmoderhalsen tjockare. Dessa åtgärder förhindrar
spermier och ägg från att komma i
kontakt med varandra och på så sätt förhindras ägget från att
befruktas av spermier.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER JAYDESS
ALLMÄNNA NOTERINGAR
Innan du kan börja använda din Jaydess kommer behörig
sjukvårdspersonal att ställa några
frågor om din sjukdomshistoria.
I denna bipacksedel beskrivs flera situationer då Jaydess bör tas ut
eller då Jaydess
tillförlitlighet kan vara nedsatt. I

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att
snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och
sjukvårdspersonal uppmanas att
rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man
rapporterar biverkningar.
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Jaydess 13,5 mg intrauterint inlägg.
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Det intrauterina inlägget innehåller 13,5 mg levonorgestrel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
För information om frisättningshastigheter, se avsnitt 5.2.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Intrauterint inlägg.
Det intrauterina inlägget består av en vitaktig eller svagt gul
läkemedelskärna som omges av
ett halvgenomskinligt membran, som är fastsatt på den vertikala
stammen av ett T-format
plastskelett. Dessutom innehåller den vertikala stammen en silverring
som är lokaliserad nära
de horisontella armarna. Det vita T-skelettet har en ögla vid den ena
änden av den vertikala
stammen och två horisontella armar vid den andra änden. De bruna
uttagstrådarna är fästade i
öglan. Den vertikala stammen på inlägget är laddad inuti
insättningsröret vid införarens topp.
Det intrauterina inlägget och införaren är väsentligen fria från
synliga föroreningar.
Jaydess dimensioner: 28 x 30 x 1,55 mm
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception i upp till 3 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Jaydess sätts in i livmoderkaviteten och är effektiv i upp till tre
år.
_Insättning_
Det rekommenderas att Jaydess endast sätts in av behörig
sjukvårdspersonal med tidigare
erfarenhet av att sätta in intrauterina inlägg och/eller som har
genomgått utbildning för
insättning av Jaydess.
Före insättning ska patienten undersökas noggrant för att
upptäcka eventuella
kontraindikationer för insättning av ett intrauterint inlägg.
Uteslut graviditet före insättning.
Överväg möjligheten för ägglossning och konception före
användning av den