JADENU Comprimé

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Déférasirox

Fáanlegur frá:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC númer:

V03AC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

DEFERASIROX

Skammtar:

180MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Déférasirox 180MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

30

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733005; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2016-02-24

Vara einkenni

PR
_JADENU_
_MD_
_ (déférasirox) Comprimés _
_Page 1 sur 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
JADENU
MD
déférasirox
Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale
Chélateur du fer
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval (Québec)
H9S 1A9
www.novartis.ca
Date de l'autorisation
initiale :
24 février 2016
Date de révision :
16 AOÛT 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260690
_ _
_ _
_ _
PR
_JADENU_
_MD_
_ (déférasirox) Comprimés _
_Page 2 sur 62 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie
recommandée et ajustement posologique
07/2022
5 SURDOSAGE
07/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
07/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.3 Enfants (de 2
à 16 ans)
07/2022
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.2 Effets indésirables observés dans les
études cliniques
07/2022
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS, Enfants et adolescents (de 2 à
16 ans),
Dose habituelle
07/2022
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................