Ivoxel 1 mg/g Salbe

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Fáanlegur frá:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Lyfjaform:

Salbe

Samsetning:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung auf der Haut

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2015-10-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ivoxel 1 mg/g Salbe
Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivoxel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ivoxel beachten?
3.
Wie ist Ivoxel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivoxel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVOXEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivoxel enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
topischen Kortikosteroide (oder Steroide) gehört.
Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in
vier Gruppen einteilen:
schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam. Ivoxel ist
eingestuft als „stark wirksames
Kortikosteroid”.
Ivoxel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
angewendet, um
Symptome, die durch bestimmte entzündliche Hauterkrankungen wie
Psoriasis (davon
ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis) und atopische
Dermatitis verursacht
werden, zu mindern. Dieses Arzneimittel wird generell angewendet bei
sehr trockenen,
schuppigen oder rissigen Hauterscheinungen. Es wird Ihre Erkrankung
nicht heilen, sollte aber
Ihre Symptome lindern.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IVOXEL BEACHTEN?
IVO

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivoxel 1 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstige Bestandteile: 25,00 mg Propylenglycolmonopalmitostearat und
50,00 mg emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A)/g Salbe.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Transparent-cremefarbene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ivoxel ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen, die auf
eine äußerliche Behandlung mit Glukokortikoiden ansprechen, wie z.B.
atopische Dermatitis und
Psoriasis (davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis).
Ivoxel sollte vorzugsweise für die Behandlung von sehr trockenen,
schuppigen und rissigen
Hauterscheinungen angewendet werden, bei denen eine topisch
anzuwendende Darreichungsform
von Mometason angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, Jugendliche und Kinder
ab 6 Jahren:
Ivoxel wird einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide
grundsätzlich nicht ohne engmaschige
ärztliche Überwachung angewendet werden.
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Ivoxel sollte nicht längerfristig (länger als 3 Wochen) oder
großflächig (mehr als 20 % der
Körperoberfläche oder bei Kindern ab 6 Jahren mehr als 10 % der
Körperoberfläche) angewendet
werden.
Die Salbe sollte nicht okklusiv oder intertriginös angewendet werden.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu
empfehlen.
Kinder unter 6 Jahren:
Ivoxel ist ein stark wirksames Glukokortikoid der Gruppe III. Aufgrund
unzureichender Daten zur
Sicherheit wird die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht
empfohlen.
Zum Auftragen auf die Haut (Zur Anwendung auf der Haut).
4.3
GEGENANZEIGEN
Ivoxel ist kontraindiziert bei Patienten mit
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Absc