Iverpraz vet 18.7 mg / 140.3 mg

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Ivermektin / Prazikvantel

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC númer:

QP54AA51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ivermectin / Prazikvantel

Skammtar:

18.7 mg / 140.3 mg

Lyfjaform:

Oralpasta

Einingar í pakka:

Doseringssprøyte 7.49 g

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2018-02-01

Upplýsingar fylgiseðill

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
IVERPRAZ VET. 18,7 MG/G + 140,3 MG/G ORALPASTA TIL HEST.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
Norbrook Laboratories Limited.
Station Works.
Newry.
Co. Down.
BT35 6JP.
Storbritannia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Iverpraz Vet, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g oralpasta til hest.
Ivermektin og prazikvantel.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hvert gram inneholder:
VIRKESTOFFER:
Ivermektin 18,7 mg.
Prazikvantel 140,3 mg.
HJELPESTOFF:
Titandioksid (E 171) 20 mg.
.
Hvit til off-white homogen pasta.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til behandling av blandingsinfestasjoner med cestoder og nematoder
eller
artropoder, forårsaket av voksne og umodne rundorm, lungeorm, brems
og
bendelorm hos hest:
.
NEMATODER:
Store strongylider: _Strongylus vulgaris_ (voksne og arterielle
larver), _Strongylus _
_edentatus_ (voksne og larver i L4-stadier i vev), _Strongylus
equinus_ (voksne),
_Triodontophorus _spp. (voksne).
Små strongylider: Cyathostomum: _Cylicocyclus _spp., _Cylicostephanus
_spp.,
_Cylicodontophorus _spp., _Gyalocephalus _spp_. _(voksne og
ikke-inhiberte
mukosalarver).
Spolorm: _Parascaris equorum_ (voksne og larver).
Haleorm: _Oxyuris equi_ (larver)
Trichostrongylider: _Trichostrongylus axei_ (voksne).
Strongyloides: _Strongyloides westeri_ (voksne).
Habronema: _Habronema _spp. (voksne).
Onchocerca: Mikrofilarier (larver) av _Onchocerca _spp., dvs. kutan
onchocerciasis.
Lungeorm: _Dictyocaulus arnfieldi_ (voksne og larver).
.
CESTODER (Bendelorm):
_Anoplocephala perfoliata _(voksne), _Anoplocephala magna _(voksne)_,
_
_Paranoplocephala mamillana _(voksne).
.
TOVINGETE INSEKTER:
_Gasterophilus _spp_. _(larver).
.
Da bendelorminfestasjoner vanligvis ikke forekommer hos hest yngre enn
2
måneder, anses behandling av føll under denne alderen å være
unødvendig.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.

Vara einkenni

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Iverpraz vet 18,7 mg/g + 140,3 mg/g oralpasta til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram inneholder:
VIRKESTOFFER:
Ivermektin
18,7 mg
Prazikvantel
140,3 mg
HJELPESTOFF:
Titandioksid
(E 171)
20 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralpasta
Hvit til gulhvit homogen pasta
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av blandingsinfestasjoner med cestoder og nematoder
eller artropoder, forårsaket av
voksne og umodne rundorm, lungeorm, brems og bendelorm hos hest:
NEMATODER:
Store strongylider: _ _
_Strongylus vulgaris_ (voksne og arterielle larver)
_Strongylus edentatus_ (voksne og larver i L4-stadier i vev)
_Strongylus equinus_ (voksne), _Triodontophorus _spp. (voksne)
Små strongylider:
Cyathostomum: _Cylicocyclus _spp., _Cylicostephanus _spp.,
_Cylicodontophorus _spp., _Gyalocephalus _spp_._
(voksne og ikke-inhiberte mukosalarver)
Spolorm: _Parascaris equorum_ (voksne og larver)
Haleorm: _Oxyuris equi_ (larver)
Trichostrongylider: _Trichostrongylus axei_ (voksne)
Strongyloides: _Strongyloides westeri_ (voksne)
Habronema: _Habronema _spp. (voksne)
Onchocerca: Mikrofilarier_ _av _Onchocerca _spp., dvs. kutan
onchocerciasis
Lungeorm: _Dictyocaulus arnfieldi_ (voksne og larver)
CESTODER (Bendelorm):
_Anoplocephala perfoliata _(voksne)_ _
_Anoplocephala magna _(voksne)_ _
_Paranoplocephala mamillana _(voksne)
TOVINGETE INSEKTER:
_Gasterophilus _spp_._ (larver)
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til føll yngre enn 2 uker.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Forsiktighet bør utvises for å unngå følgende praksis fordi dette
øker risikoen for resistensutvikling og
kan medføre redusert behandlingseffekt:
- For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme gruppe over
en lengre periode.
- Underdosering, som kan skylde