Country: Kýpur
Tungumál: gríska
Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ISOTRETINOIN
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51
D10BA01
ISOTRETINOIN
20MG
CAPSULE, SOFT
ISOTRETINOIN (0004759482) 20MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
ISOTRETINOIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTERS (280010101) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ISOTROIN 10 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΜΑΛΑΚΌ ISOTROIN 20 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΜΑΛΑΚΌ ISOTROIN 30 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΜΑΛΑΚΌ ISOTROIN 40 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΜΑΛΑΚΌ Isotretinoin ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΕΙ ΣΟΒΑΡΗ ΒΛΑΒΗ ΣΕ ΕΝΑ ΑΓΕΝΝΗΤΟ ΜΩΡΟ Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ▼ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών. ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα κ Lestu allt skjalið
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ▼Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών. 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Isotroin 10 mg ή 20 mg ή 30 mg ή 40 mg καψάκιο, μαλακό 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 ή 20 ή 30 ή 40 mg ισοτρετινοΐνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 10 mg περιέχει 132,8 mg σογέλαιο, 7,7 mg έλαιο σόγιας (μερικώς υδρογονωμένο), 5,31 mg διάλυμα σορβιτόλης και 0,0026 mg cochineal red A (E 124). Κάθε καψάκιο των 20 mg περιέχει 265,6 mg σογέλαιο, 0,2 mg έλαιο σόγιας (μερικώς υδρογονωμένο), 16,985 mg διάλυμα σορβιτόλης και 0,336 mg cochineal red A (E 124). Κάθε καψάκιο των 30 mg περιέχει 149,04 mg σογέλαιο, 34,24 mg έλαιο σόγιας (μερικώς υδρογονωμένο) και 21,50 mg διάλυμα σορβιτόλης. Κάθε καψάκιο των 40 mg περιέχει 23,75 mg διάλυμα σορβιτόλης και 0,065 mg sunset yellow (E 110). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκια, μαλακά 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕ Lestu allt skjalið