ISOLYTE oldatos infúzió

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

electrolits

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC númer:

B05BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

electrolits

Einingar í pakka:

10x500ml LDPE palackban 20x500ml LDPE palackban 20x500ml Freeflex zsákban (poliolefin) 10x1000ml LDPE palackban 10x1000ml Freefl

Tegund:

TK

Gerð lyfseðils:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Vörulýsing:

Kiszerelések: 10 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21195 / 01 - I - TK - nem; 20 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21195 / 02 - I - TK - nem; 20 X 500 ml Freeflex zsákban - (poliolefin) - OGYI-T-21195 / 03 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21195 / 04 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml Freeflex zsákban - (poliolefin) - OGYI-T-21195 / 05 - I - TK - nem

Leyfisstaða:

WEU

Leyfisdagur:

2010-02-25

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ISOLYTE OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isolyte és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isolyte alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Isolyte-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Isolyte-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOLYTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Isolyte egy oldatos infúzió.
Az Isolyte az alábbi esetekben ajánlott:

Folyadékveszteség (extracelluláris dehidráció) a szervezetből
(például hasmenés, hányás, stb.);

A keringésben lévő vér mennyiségének hirtelen csökkenése
(hipovolémia);

Anyagcserezavarok okozta enyhén magas vérsavszint (enyhe metabolikus
acidózis).
2.
TUDNIVALÓK AZ ISOLYTE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ISOLYTE-OT

ha allergiás a nátrium-acetát-trihidrátra, a nátrium-kloridra, a
kálium-kloridra, a
magnézium-klorid-hexahidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
NEM SZABAD ISOLYTE-OT KAPNIA

ha a szervezete túl sok folyadékot tartalmaz (hiperhidráció),
különösen ha folyadék gyűlt fel a
tüdejében (tüdővizenyő), és ha a szíve nem tud megfelelő
mennyiségű vért pumpálni a testébe
(kongesztív szívelégtelenség);

ha súlyosan károsodott a ves

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Isolyte oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió tartalma:
500 ml
1000 ml
Nátrium-acetát-trihidrát
2,32 g
4,63 g
Nátrium-klorid
3,01 g
6,02 g
Kálium-klorid
0,15 g
0,30 g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,15 g
0,30 g
Elektrolitok:
Na
+
137,0 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Mg
++
1,5 mmol/l
Cl
-
110,0 mmol/l
CH
3
COO
-
34,0 mmol/l
Elméleti ozmolaritás:
286,5 mOsm/l
Titrálható aciditás:
< 2,5 mmol NaOH/l
pH:
6,9–7,9
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Isolyte javallatai:

elsősorban extracellularis dehydratio, függetlenül a kiváltó
októl (hányás, hasmenés, fistula,
stb.);

hypovolaemia, függetlenül a kiváltó októl (haemorrhagiás shock,
égés, műtéttel összefüggő víz-
és elektrolitveszteség);

enyhe metabolikus acidosis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és gyermekek_
Az alkalmazott adag és a beadás sebessége a kortól,
testtömegtől, a beteg klinikai és biológiai
állapotától (beleértve a sav-bázis-egyensúlyt is) és az
egyidejűleg alkalmazott kezeléstől függ.
Javasolt adagolás:
A legmagasabb napi adag megfelel a beteg folyadék- és
elektrolitigényének.
A vérvolumen átmeneti helyreállításához a vérveszteség
volumenének 3-5-szöröse szükséges.
OGYÉI/5416/2016
2
Az általában javasolt adagolás:
Felnőtteknek, időskorúaknak és serdülőknek (12 éves és annál
idősebbeknek): napi 500 ml-től 3 l-ig.
Csecsemőknek, kisgyermekeknek és gyermekeknek (28 napos kortól 11
éves korig): napi
20 ml/ttkg-tól 100 ml/ttkg-ig.
Infúziós sebesség:
Folyamatos kezelés során akut folyadékvesztésen kívül a
szokásos infúziós sebesség felnőttekben
40 ml/ttkg/24 óra.
Pediátriai betegekben az infúzió sebessége átlagosan 5
ml/ttkg/óra, de az érték a kortól függően
változik: csecsemőkben 6-8 ml/ttkg/óra, kisgyermekekben 4-6
ml/tt