ISOFLURANO 100% V/V LIQUIDO VOLATIL

Land: Venesúela

Tungumál: spænska

Heimild: Instituto Nacional de Higiene

Virkt innihaldsefni:

ISOFLURANO

Fáanlegur frá:

GALAXIA M

INN (Alþjóðlegt nafn):

ISOFLURANO

Skammtar:

100% V/V(A)

Lyfjaform:

L

Framleitt af:

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION S.A.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

0000-00-00

Vara einkenni

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ISOFLURANO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INHALATORIA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Anestésicos generales
CÓDIGO ATC: N01AB.06 3.1. FARMACODINAMIA
El isoflurano es un anestésico volátil halogenado (éter fluorado)
de administración por
vía inhalatoria. Aunque no se conoce con exactitud su mecanismo de
acción, se cree
que podría involucrar un efecto sobre la matriz lipídica de las
membranas neuronales
a nivel central que altera su funcionamiento y compromete la
transmisión del impulso
nervioso. Otros mecanismos propuestos incluyen: activación de los
receptores del
ácido _gamma_-aminobutírico (GABA), interferencia con la liberación
y recaptación de
neurotransmisores en los terminales postsinápticos y alteración de
la conductancia
iónica tras la activación de receptores postsinápticos por
neurotransmisores, entre
otros. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración mediante inhalación el isoflurano se absorbe
a nivel alveolar y
se distribuye sistémicamente generando un efecto anestésico
apreciable en 7 a 10
minutos. Se excreta por vía respiratoria como isoflurano inalterado y
en un porcentaje
inferior al 0.17% como metabolitos por la orina. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los
estudios
de
carcinogenicidad
y
mutagenicidad
realizados
con
isoflurano
resultaron negativos. Los estudios de reproducción en ratas y conejos
no mostraron
efectos adversos embrio-fetales, ni sobre el parto, la fertilidad o la
viabilidad de la
descendencia. Sin embargo, en ratones expuestos a dosis equivalentes a
6 veces la
usada en humanos se evidenció un efecto fetotóxico aparentemente
asociado a la
anestesia.
4. INDICACIONES
Inducción y mantenimiento de anestesia general.
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS
Se administra por vía inhalatoria con oxígeno o mezcla de oxígeno y
óxido nitroso,
empleando vaporizadores calibrados específicamente para isoflurano.
INDUCCIÓN DE ANESTESIA:
Adultos:
Iniciar
con
una
concentración
de
isoflurano
de
0.5%
e
incrementar