ISDN STADA 40 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Isosorbiddinitrat

Fáanlegur frá:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC númer:

C01DA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

isosorbide dinitrate

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Isosorbiddinitrat (05595) 40 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1985-12-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ISDN STADA
® 40 MG TABLETTEN
Isosorbiddinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ISDN STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISDN STADA
®
beachten?
3.
Wie ist ISDN STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISDN STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ISDN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISDN STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen
in den Herzkranzgefäßen.
ISDN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Angina pectoris
(Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISDN STADA
® BEACHTEN?
ISDN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbiddinitrat, andere Nitratverbindungen
oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
•
bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogener Schock),
sofern
nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck
im
Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet
ist,
2
•
bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägte Hypotonie: systolis

Vara einkenni

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISDN STADA
®
20 mg Tabletten
ISDN STADA
®
40 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ISDN STADA_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Isosorbiddinitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
146,70 mg
Lactose-Monohydrat.
_ISDN STADA_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Isosorbiddinitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
293,33 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
_ISDN STADA_
_®_
_ 20 mg Tabletten_
Soweit nicht anders verordnet:
2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 2-mal 20 mg
Isosorbiddinitrat). Bei höhe-
rem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal täglich 1 Tablette
(entsprechend 3-mal
20 mg Isosorbiddinitrat) erhöht werden.
2
_ISDN STADA_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Soweit nicht anders verordnet:
1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 40 mg Isosorbiddinitrat) oder
2-mal täglich
½ Tablette (entsprechend 2-mal 20 mg Isosorbiddinitrat). In
Ausnahmefällen
kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 2-mal 40 mg
Isosor-
biddinitrat) erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen Do-
sierung von 2-mal 40 mg Isosorbiddinitrat die 2. Tablette nicht
später als 8 Stun-
den nach der 1. Tablette eingenommen werden.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur
erforderlichen Höhe gesteigert werden.
Die zur Verfügung stehenden Daten geben keinen Hinweis darauf, dass
die Do-
sis bei älteren Patienten angepasst werden müsste.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksam